Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slapeloosheid en cognitieve prestaties bij chronische pijn

2 maart 2017 bijgewerkt door: Uppsala University

Duidelijk effect van slapeloosheid op cognitieve prestaties bij personen met complexe chronische pijn

Het doel van de huidige studie is om de cognitieve functie te onderzoeken in een patiëntenpopulatie met complexe chronische pijn om de hypothese te testen dat de ernst van slapeloosheid op zichzelf een objectieve cognitieve functie voorspelt, en dat een correlatie niet beter kan worden verklaard door comorbide depressie of angst, morfine-equivalent. dagelijkse dosis, of de mate van pijn zelf.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Bijna 20% van de volwassen Europese bevolking lijdt aan chronische pijn van matige tot ernstige intensiteit, en klinische slapeloosheid is gemeld bij 53-73% van de patiënten met chronische pijn. Slapeloosheid lijkt verband te houden met kleine tot matige stoornissen in verschillende cognitieve functies die betrokken zijn bij het werkgeheugen en het episodisch geheugen en bij aandachtstaken, en er is aangetoond dat chronische pijn verband houdt met objectieve tekorten in het geheugen en executief functioneren. Het doel van de huidige studie is om de cognitieve functie te onderzoeken in een patiëntenpopulatie met complexe chronische pijn om de hypothese te testen dat de ernst van slapeloosheid op zichzelf een objectieve cognitieve functie voorspelt, en dat een correlatie niet beter kan worden verklaard door comorbide depressie of angst, morfine-equivalent. dagelijkse dosis, of de mate van pijn zelf.

Individuen met complexe chronische pijn worden beoordeeld met een neuropsychologische testbatterij die verschillende aspecten van geheugen en uitvoerend functioneren onderzoekt:

De Digit Span-subtest van Wechsler's Adult Intelligence Scale III (WAIS-III): verbaal werkgeheugen.

Claeson-Dahl Inventory of Learning and Memory (CD): verbale retentie. De Rey Complex Figure Test (RCFT): Visuospatiale retentie. De Wisconsin Card Sorting Test (WCST): Cognitieve flexibiliteit. De Trail-Making Test (TMT): Aanhoudende aandacht.

De aanwezigheid van slapeloosheid wordt onderzocht met de Bergen Insomnia Scale (BIS) en de ernst van slapeloosheid met de Insomnia Severity Index (ISI). Het huidige pijnniveau op het moment van de neuropsychologische beoordeling wordt gekwantificeerd met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS). Pijnmedicatie wordt omgezet in de morfine-equivalente dagelijkse dosis (MEDD). Angst en depressie worden beoordeeld met de Hospital Anxiety and Depression Scale.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Uppsala, Zweden, 75185
        • Uppsala University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bijwonen van tertiaire chronische pijnbehandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neuropsychologische beoordeling
Beoordeling met een neuropsychologische testbatterij en zelfrapportagemaatregelen.
Beoordeling met een neuropsychologische testbatterij die verschillende aspecten van geheugen en executief functioneren onderzoekt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geheugenstoornis
Tijdsspanne: 1 dag
Samengestelde score bestaande uit verbaal werkgeheugen, verbale retentie en visueel-ruimtelijke retentie.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitvoerende functiestoornis
Tijdsspanne: 1 dag
Samengestelde score bestaande uit cognitieve flexibiliteit en aanhoudende aandacht.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren