Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unettomuus ja kognitiivinen suorituskyky kroonisessa kivussa

torstai 2. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Uppsala University

Unettomuuden selkeä vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn yksilöillä, joilla on monimutkainen krooninen kipu

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kognitiivisia toimintoja monimutkaista kroonista kipua sairastavalla potilaspopulaatiolla testatakseen hypoteesia, jonka mukaan unettomuuden vakavuus itsessään ennustaa objektiivista kognitiivista toimintaa ja että korrelaatiota ei selitä paremmin komorbidi masennus tai ahdistuneisuus, morfiiniekvivalentti. päivittäinen annos tai itse kivun taso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lähes 20 prosenttia Euroopan aikuisväestöstä kärsii kroonisesta kivusta, jonka voimakkuus on kohtalainen tai vaikea, ja kliinistä unettomuutta on raportoitu 53–73 prosentilla kroonista kipua sairastavista potilaista. Unettomuus näyttää korreloivan useiden kognitiivisten toimintojen pienistä tai kohtalaisista häiriöistä, jotka liittyvät työ- ja episodiseen muistiin sekä tarkkaavaisuustehtäviin, ja kroonisen kivun on osoitettu liittyvän objektiivisiin muistin ja toimeenpanotoiminnan puutteisiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kognitiivisia toimintoja monimutkaista kroonista kipua sairastavalla potilaspopulaatiolla testatakseen hypoteesia, jonka mukaan unettomuuden vakavuus itsessään ennustaa objektiivista kognitiivista toimintaa ja että korrelaatiota ei selitä paremmin komorbidi masennus tai ahdistuneisuus, morfiiniekvivalentti. päivittäinen annos tai itse kivun taso.

Yksilöt, joilla on monimutkainen krooninen kipu, arvioidaan neuropsykologisella testipatterilla, joka tutkii muistin ja toimeenpanon toiminnan eri näkökohtia:

Digit Span -alitesti Wechslerin aikuisten älykkyysasteikko III:sta (WAIS-III): Verbaalinen työmuisti.

Claeson-Dahl Inventory of Learning and Memory (CD): Sanallinen säilyttäminen. Rey Complex Figure Test (RCFT): Visuospatiaalinen retentio. Wisconsin-korttien lajittelutesti (WCST): Kognitiivinen joustavuus. Trail-Making Test (TMT): Jatkuva huomio.

Unettomuuden esiintymistä tutkitaan Bergenin unettomuusasteikolla (BIS) ja unettomuuden vakavuutta Insomnia Severity Index (ISI) -indeksillä. Nykyinen kivun taso neuropsykologisen arvioinnin aikana kvantifioidaan käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS). Kipulääke muutetaan morfiiniekvivalenttipäiväannokseksi (MEDD). Ahdistuneisuutta ja masennusta arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Uppsala, Ruotsi, 75185
        • Uppsala University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuu kolmannen asteen kroonisen kivun hallintaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neuropsykologinen arviointi
Arviointi neuropsykologisella testipatterilla ja itseraportointitoimenpiteillä.
Arviointi neuropsykologisella testipatterilla, jossa tutkitaan muistin ja toimeenpanon toiminnan eri näkökohtia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muistin heikkeneminen
Aikaikkuna: 1 päivä
Yhdistelmäpistemäärä, joka sisältää sanallisen työmuistin, sanallisen säilyttämisen ja visuospatiaalisen säilyttämisen.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Johdon toimintahäiriö
Aikaikkuna: 1 päivä
Yhdistelmäpistemäärä, joka sisältää kognitiivisen joustavuuden ja jatkuvan huomion.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa