- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03072745
Unettomuus ja kognitiivinen suorituskyky kroonisessa kivussa
Unettomuuden selkeä vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn yksilöillä, joilla on monimutkainen krooninen kipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähes 20 prosenttia Euroopan aikuisväestöstä kärsii kroonisesta kivusta, jonka voimakkuus on kohtalainen tai vaikea, ja kliinistä unettomuutta on raportoitu 53–73 prosentilla kroonista kipua sairastavista potilaista. Unettomuus näyttää korreloivan useiden kognitiivisten toimintojen pienistä tai kohtalaisista häiriöistä, jotka liittyvät työ- ja episodiseen muistiin sekä tarkkaavaisuustehtäviin, ja kroonisen kivun on osoitettu liittyvän objektiivisiin muistin ja toimeenpanotoiminnan puutteisiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kognitiivisia toimintoja monimutkaista kroonista kipua sairastavalla potilaspopulaatiolla testatakseen hypoteesia, jonka mukaan unettomuuden vakavuus itsessään ennustaa objektiivista kognitiivista toimintaa ja että korrelaatiota ei selitä paremmin komorbidi masennus tai ahdistuneisuus, morfiiniekvivalentti. päivittäinen annos tai itse kivun taso.
Yksilöt, joilla on monimutkainen krooninen kipu, arvioidaan neuropsykologisella testipatterilla, joka tutkii muistin ja toimeenpanon toiminnan eri näkökohtia:
Digit Span -alitesti Wechslerin aikuisten älykkyysasteikko III:sta (WAIS-III): Verbaalinen työmuisti.
Claeson-Dahl Inventory of Learning and Memory (CD): Sanallinen säilyttäminen. Rey Complex Figure Test (RCFT): Visuospatiaalinen retentio. Wisconsin-korttien lajittelutesti (WCST): Kognitiivinen joustavuus. Trail-Making Test (TMT): Jatkuva huomio.
Unettomuuden esiintymistä tutkitaan Bergenin unettomuusasteikolla (BIS) ja unettomuuden vakavuutta Insomnia Severity Index (ISI) -indeksillä. Nykyinen kivun taso neuropsykologisen arvioinnin aikana kvantifioidaan käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS). Kipulääke muutetaan morfiiniekvivalenttipäiväannokseksi (MEDD). Ahdistuneisuutta ja masennusta arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, 75185
- Uppsala University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuu kolmannen asteen kroonisen kivun hallintaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuropsykologinen arviointi
Arviointi neuropsykologisella testipatterilla ja itseraportointitoimenpiteillä.
|
Arviointi neuropsykologisella testipatterilla, jossa tutkitaan muistin ja toimeenpanon toiminnan eri näkökohtia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistin heikkeneminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Yhdistelmäpistemäärä, joka sisältää sanallisen työmuistin, sanallisen säilyttämisen ja visuospatiaalisen säilyttämisen.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johdon toimintahäiriö
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Yhdistelmäpistemäärä, joka sisältää kognitiivisen joustavuuden ja jatkuvan huomion.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/182
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .