- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03072745
Søvnløshed og kognitiv præstation ved kronisk smerte
Distinkt effekt af søvnløshed på kognitiv præstation hos personer med komplekse kroniske smerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Næsten 20 % af den voksne europæiske befolkning lider af kroniske smerter af moderat til svær intensitet, og klinisk søvnløshed er blevet rapporteret hos 53-73 % af kroniske smertepatienter. Søvnløshed synes at være korreleret med små til moderate svækkelser i adskillige kognitive funktioner involveret i arbejds- og episodisk hukommelse og i opmærksomhedsopgaver, og kronisk smerte har vist sig at være forbundet med objektive mangler i hukommelse og eksekutiv funktion. Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge kognitiv funktion i en patientpopulation med komplekse kroniske smerter for at teste hypotesen om, at sværhedsgraden af søvnløshed i sig selv forudsiger objektiv kognitiv funktion, og at en sammenhæng ikke bedre kan forklares ved komorbid depression eller angst, morfinækvivalent. daglig dosis eller selve smerteniveauet.
Individer med komplekse kroniske smerter vurderes med et neuropsykologisk testbatteri, der undersøger forskellige aspekter af hukommelse og eksekutiv funktion:
Digit Span-deltesten fra Wechslers Adult Intelligence Scale III (WAIS-III): Verbal arbejdshukommelse.
Claeson-Dahl Inventory of Learning and Memory (CD): Verbal fastholdelse. Rey Complex Figure Test (RCFT): Visuospatial retention. Wisconsin Card Sorting Test (WCST): Kognitiv fleksibilitet. Trail-Making Test (TMT): Vedvarende opmærksomhed.
Tilstedeværelsen af søvnløshed undersøges med Bergen Insomnia Scale (BIS) og sværhedsgraden af søvnløshed med Insomnia Severity Index (ISI). Det nuværende smerteniveau på tidspunktet for den neuropsykologiske vurdering kvantificeres ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). Smertestillende medicin omdannes til morfinækvivalent daglig dosis (MEDD). Angst og depression vurderes med Hospitalets angst- og depressionsskala.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Uppsala University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager i tertiær behandling af kroniske smerter
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neuropsykologisk vurdering
Vurdering med neuropsykologisk testbatteri og selvrapporteringsforanstaltninger.
|
Vurdering med et neuropsykologisk testbatteri, der undersøger forskellige aspekter af hukommelse og eksekutiv funktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hukommelsessvækkelse
Tidsramme: 1 dag
|
Sammensat score bestående af verbal arbejdshukommelse, verbal retention og visuospatial retention.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Executive funktionsnedsættelse
Tidsramme: 1 dag
|
Sammensat score, der omfatter kognitiv fleksibilitet og vedvarende opmærksomhed.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010/182
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Neuropsykologisk vurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongAfsluttetLivskvalitet | Diabetes mellitus | Kognitiv svækkelse | Diabetisk perifer neuropatisk smerte | Diabetisk perifer neuropatiHong Kong
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning