Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnløshed og kognitiv præstation ved kronisk smerte

2. marts 2017 opdateret af: Uppsala University

Distinkt effekt af søvnløshed på kognitiv præstation hos personer med komplekse kroniske smerter

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge kognitiv funktion i en patientpopulation med komplekse kroniske smerter for at teste hypotesen om, at sværhedsgraden af ​​søvnløshed i sig selv forudsiger objektiv kognitiv funktion, og at en sammenhæng ikke bedre kan forklares ved komorbid depression eller angst, morfinækvivalent. daglig dosis eller selve smerteniveauet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Næsten 20 % af den voksne europæiske befolkning lider af kroniske smerter af moderat til svær intensitet, og klinisk søvnløshed er blevet rapporteret hos 53-73 % af kroniske smertepatienter. Søvnløshed synes at være korreleret med små til moderate svækkelser i adskillige kognitive funktioner involveret i arbejds- og episodisk hukommelse og i opmærksomhedsopgaver, og kronisk smerte har vist sig at være forbundet med objektive mangler i hukommelse og eksekutiv funktion. Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge kognitiv funktion i en patientpopulation med komplekse kroniske smerter for at teste hypotesen om, at sværhedsgraden af ​​søvnløshed i sig selv forudsiger objektiv kognitiv funktion, og at en sammenhæng ikke bedre kan forklares ved komorbid depression eller angst, morfinækvivalent. daglig dosis eller selve smerteniveauet.

Individer med komplekse kroniske smerter vurderes med et neuropsykologisk testbatteri, der undersøger forskellige aspekter af hukommelse og eksekutiv funktion:

Digit Span-deltesten fra Wechslers Adult Intelligence Scale III (WAIS-III): Verbal arbejdshukommelse.

Claeson-Dahl Inventory of Learning and Memory (CD): Verbal fastholdelse. Rey Complex Figure Test (RCFT): Visuospatial retention. Wisconsin Card Sorting Test (WCST): Kognitiv fleksibilitet. Trail-Making Test (TMT): Vedvarende opmærksomhed.

Tilstedeværelsen af ​​søvnløshed undersøges med Bergen Insomnia Scale (BIS) og sværhedsgraden af ​​søvnløshed med Insomnia Severity Index (ISI). Det nuværende smerteniveau på tidspunktet for den neuropsykologiske vurdering kvantificeres ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). Smertestillende medicin omdannes til morfinækvivalent daglig dosis (MEDD). Angst og depression vurderes med Hospitalets angst- og depressionsskala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Uppsala University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager i tertiær behandling af kroniske smerter

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neuropsykologisk vurdering
Vurdering med neuropsykologisk testbatteri og selvrapporteringsforanstaltninger.
Vurdering med et neuropsykologisk testbatteri, der undersøger forskellige aspekter af hukommelse og eksekutiv funktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hukommelsessvækkelse
Tidsramme: 1 dag
Sammensat score bestående af verbal arbejdshukommelse, verbal retention og visuospatial retention.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Executive funktionsnedsættelse
Tidsramme: 1 dag
Sammensat score, der omfatter kognitiv fleksibilitet og vedvarende opmærksomhed.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Neuropsykologisk vurdering

Abonner