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Schlaflosigkeit und kognitive Leistungsfähigkeit bei chronischen Schmerzen

2. März 2017 aktualisiert von: Uppsala University

Eindeutige Wirkung von Schlaflosigkeit auf die kognitive Leistungsfähigkeit bei Personen mit komplexen chronischen Schmerzen

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die kognitive Funktion in einer Patientenpopulation mit komplexen chronischen Schmerzen zu untersuchen, um die Hypothese zu testen, dass der Schweregrad der Insomnie allein die objektive kognitive Funktion vorhersagt und dass eine Korrelation nicht besser durch komorbide Depression oder Angst, Morphinäquivalent, erklärt werden kann Tagesdosis oder das Ausmaß der Schmerzen selbst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fast 20 % der erwachsenen europäischen Bevölkerung leiden unter chronischen Schmerzen mittlerer bis schwerer Intensität, und bei 53-73 % der Patienten mit chronischen Schmerzen wurde über klinische Schlaflosigkeit berichtet. Schlaflosigkeit scheint mit kleinen bis mittelschweren Beeinträchtigungen mehrerer kognitiver Funktionen, die am Arbeits- und episodischen Gedächtnis und an Aufmerksamkeitsaufgaben beteiligt sind, zu korrelieren, und es wurde gezeigt, dass chronische Schmerzen mit objektiven Defiziten im Gedächtnis und in der exekutiven Funktion assoziiert sind. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die kognitive Funktion in einer Patientenpopulation mit komplexen chronischen Schmerzen zu untersuchen, um die Hypothese zu testen, dass der Schweregrad der Insomnie allein die objektive kognitive Funktion vorhersagt und dass eine Korrelation nicht besser durch komorbide Depression oder Angst, Morphinäquivalent, erklärt werden kann Tagesdosis oder das Ausmaß der Schmerzen selbst.

Personen mit komplexen chronischen Schmerzen werden mit einer neuropsychologischen Testbatterie bewertet, die verschiedene Aspekte des Gedächtnisses und der exekutiven Funktionen untersucht:

Der Digit Span Subtest aus Wechslers Adult Intelligence Scale III (WAIS-III): Verbales Arbeitsgedächtnis.

Claeson-Dahl Inventory of Learning and Memory (CD): Verbale Retention. Der Rey Complex Figure Test (RCFT): Visuospatial Retention. Der Wisconsin Card Sorting Test (WCST): Kognitive Flexibilität. Der Trail-Making-Test (TMT): Anhaltende Aufmerksamkeit.

Das Vorhandensein von Schlaflosigkeit wird mit der Bergen Insomnia Scale (BIS) und der Schweregrad der Schlaflosigkeit mit dem Insomnia Severity Index (ISI) untersucht. Das aktuelle Schmerzniveau zum Zeitpunkt der neuropsychologischen Beurteilung wird mit der visuellen Analogskala (VAS) quantifiziert. Schmerzmittel werden in die morphinäquivalente Tagesdosis (MEDD) umgewandelt. Angst und Depression werden mit der Hospital Anxiety and Depression Scale erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Uppsala, Schweden, 75185
        • Uppsala University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme an der tertiären Behandlung chronischer Schmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neuropsychologische Beurteilung
Beurteilung mit einer neuropsychologischen Testbatterie und Selbstberichtsmaßnahmen.
Diagnosetest: Neuropsychologische Beurteilung
Bewertung mit einer neuropsychologischen Testbatterie, die verschiedene Aspekte des Gedächtnisses und der exekutiven Funktionen untersucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gedächtnisschwäche
Zeitfenster: 1 Tag
Zusammengesetzter Score aus verbalem Arbeitsgedächtnis, verbaler Retention und visuell-räumlicher Retention.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beeinträchtigung der Exekutivfunktion
Zeitfenster: 1 Tag
Zusammengesetzter Score aus kognitiver Flexibilität und anhaltender Aufmerksamkeit.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uppsala University

Ermittler

  • Hauptermittler: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010/182

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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