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Insomnio y rendimiento cognitivo en el dolor crónico

2 de marzo de 2017 actualizado por: Uppsala University

Efecto distintivo del insomnio sobre el rendimiento cognitivo en personas con dolor crónico complejo

El objetivo del presente estudio es examinar la función cognitiva en una población de pacientes con dolor crónico complejo para probar la hipótesis de que la gravedad del insomnio por sí sola predice la función cognitiva objetiva, y que una correlación no se explica mejor por la depresión o la ansiedad comórbidas, el equivalente de morfina. dosis diaria, o el nivel de dolor en sí.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Casi el 20 % de la población adulta europea sufre dolor crónico de intensidad moderada a grave, y se ha notificado insomnio clínico en el 53-73 % de los pacientes con dolor crónico. El insomnio parece estar relacionado con deficiencias de pequeñas a moderadas en varias funciones cognitivas involucradas en la memoria de trabajo y episódica y en tareas de atención, y se ha demostrado que el dolor crónico está asociado con deficiencias objetivas en la memoria y el funcionamiento ejecutivo. El objetivo del presente estudio es examinar la función cognitiva en una población de pacientes con dolor crónico complejo para probar la hipótesis de que la gravedad del insomnio por sí sola predice la función cognitiva objetiva, y que una correlación no se explica mejor por la depresión o la ansiedad comórbidas, el equivalente de morfina. dosis diaria, o el nivel de dolor en sí.

Las personas con dolor crónico complejo se evalúan con una batería de pruebas neuropsicológicas que examinan diferentes aspectos de la memoria y el funcionamiento ejecutivo:

La subprueba Digit Span de la Escala de inteligencia para adultos III de Wechsler (WAIS-III): memoria de trabajo verbal.

Inventario Claeson-Dahl de Aprendizaje y Memoria (CD): Retención verbal. Test de Figuras Complejas de Rey (RCFT): Retención visuoespacial. La prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST): flexibilidad cognitiva. El Trail-Making Test (TMT): Atención sostenida.

La presencia de insomnio se examina con la Escala de Insomnio de Bergen (BIS) y la gravedad del insomnio con el Índice de Severidad del Insomnio (ISI). El nivel de dolor presente en el momento de la evaluación neuropsicológica se cuantifica utilizando la Escala Analógica Visual (VAS). La medicación para el dolor se transforma en la dosis diaria equivalente de morfina (MEDD). La ansiedad y la depresión se evalúan con la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Uppsala, Suecia, 75185
        • Uppsala University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Asistiendo al manejo del dolor crónico terciario

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Evaluación neuropsicológica
Evaluación con batería de pruebas neuropsicológicas y medidas de autoinforme.
Evaluación con una batería de pruebas neuropsicológicas que examinan diferentes aspectos de la memoria y el funcionamiento ejecutivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Deterioro de la memoria
Periodo de tiempo: 1 día
Puntuación compuesta que comprende memoria de trabajo verbal, retención verbal y retención visuoespacial.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Deterioro del funcionamiento ejecutivo
Periodo de tiempo: 1 día
Puntuación compuesta que comprende flexibilidad cognitiva y atención sostenida.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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