- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03072745
Insomnio y rendimiento cognitivo en el dolor crónico
Efecto distintivo del insomnio sobre el rendimiento cognitivo en personas con dolor crónico complejo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Casi el 20 % de la población adulta europea sufre dolor crónico de intensidad moderada a grave, y se ha notificado insomnio clínico en el 53-73 % de los pacientes con dolor crónico. El insomnio parece estar relacionado con deficiencias de pequeñas a moderadas en varias funciones cognitivas involucradas en la memoria de trabajo y episódica y en tareas de atención, y se ha demostrado que el dolor crónico está asociado con deficiencias objetivas en la memoria y el funcionamiento ejecutivo. El objetivo del presente estudio es examinar la función cognitiva en una población de pacientes con dolor crónico complejo para probar la hipótesis de que la gravedad del insomnio por sí sola predice la función cognitiva objetiva, y que una correlación no se explica mejor por la depresión o la ansiedad comórbidas, el equivalente de morfina. dosis diaria, o el nivel de dolor en sí.
Las personas con dolor crónico complejo se evalúan con una batería de pruebas neuropsicológicas que examinan diferentes aspectos de la memoria y el funcionamiento ejecutivo:
La subprueba Digit Span de la Escala de inteligencia para adultos III de Wechsler (WAIS-III): memoria de trabajo verbal.
Inventario Claeson-Dahl de Aprendizaje y Memoria (CD): Retención verbal. Test de Figuras Complejas de Rey (RCFT): Retención visuoespacial. La prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST): flexibilidad cognitiva. El Trail-Making Test (TMT): Atención sostenida.
La presencia de insomnio se examina con la Escala de Insomnio de Bergen (BIS) y la gravedad del insomnio con el Índice de Severidad del Insomnio (ISI). El nivel de dolor presente en el momento de la evaluación neuropsicológica se cuantifica utilizando la Escala Analógica Visual (VAS). La medicación para el dolor se transforma en la dosis diaria equivalente de morfina (MEDD). La ansiedad y la depresión se evalúan con la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Uppsala, Suecia, 75185
- Uppsala University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asistiendo al manejo del dolor crónico terciario
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Evaluación neuropsicológica
Evaluación con batería de pruebas neuropsicológicas y medidas de autoinforme.
|
Evaluación con una batería de pruebas neuropsicológicas que examinan diferentes aspectos de la memoria y el funcionamiento ejecutivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Deterioro de la memoria
Periodo de tiempo: 1 día
|
Puntuación compuesta que comprende memoria de trabajo verbal, retención verbal y retención visuoespacial.
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Deterioro del funcionamiento ejecutivo
Periodo de tiempo: 1 día
|
Puntuación compuesta que comprende flexibilidad cognitiva y atención sostenida.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010/182
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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