- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03072745
Insomnie et performances cognitives dans la douleur chronique
Effet distinct de l'insomnie sur les performances cognitives chez les personnes souffrant de douleur chronique complexe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Près de 20 % de la population européenne adulte souffre de douleur chronique d'intensité modérée à sévère, et une insomnie clinique a été signalée chez 53 à 73 % des patients souffrant de douleur chronique. L'insomnie semble être corrélée à des altérations légères à modérées de plusieurs fonctions cognitives impliquées dans la mémoire de travail et épisodique et dans les tâches d'attention, et il a été démontré que la douleur chronique est associée à des déficits objectifs de la mémoire et des fonctions exécutives. Le but de la présente étude est d'examiner la fonction cognitive dans une population de patients souffrant de douleur chronique complexe pour tester l'hypothèse selon laquelle la sévérité de l'insomnie prédit à elle seule la fonction cognitive objective, et qu'une corrélation n'est pas mieux expliquée par une dépression ou une anxiété comorbide, équivalent morphine dose quotidienne, ou le niveau de douleur lui-même.
Les personnes souffrant de douleur chronique complexe sont évaluées à l'aide d'une batterie de tests neuropsychologiques examinant différents aspects de la mémoire et du fonctionnement exécutif :
Le sous-test Digit Span de l'échelle d'intelligence adulte III de Wechsler (WAIS-III) : mémoire de travail verbale.
Inventaire Claeson-Dahl de l'apprentissage et de la mémoire (CD): Rétention verbale. Le test de la figure complexe de Rey (RCFT) : rétention visuospatiale. Le test de tri des cartes du Wisconsin (WCST) : flexibilité cognitive. Le Trail-Making Test (TMT) : Attention soutenue.
La présence d'insomnie est examinée avec l'échelle d'insomnie de Bergen (BIS) et la gravité de l'insomnie avec l'indice de gravité de l'insomnie (ISI). Le niveau de douleur actuel au moment de l'évaluation neuropsychologique est quantifié à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Les analgésiques sont transformés en dose quotidienne équivalente de morphine (MEDD). L'anxiété et la dépression sont évaluées à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Uppsala, Suède, 75185
- Uppsala University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participer à la gestion tertiaire de la douleur chronique
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bilan neuropsychologique
Évaluation avec une batterie de tests neuropsychologiques et des mesures d'auto-évaluation.
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Évaluation avec une batterie de tests neuropsychologiques examinant différents aspects de la mémoire et du fonctionnement exécutif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déficience de mémoire
Délai: Un jour
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Score composite comprenant la mémoire de travail verbale, la rétention verbale et la rétention visuospatiale.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Altération des fonctions exécutives
Délai: Un jour
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Score composite comprenant la flexibilité cognitive et l'attention soutenue.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/182
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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