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Insomnie et performances cognitives dans la douleur chronique

2 mars 2017 mis à jour par: Uppsala University

Effet distinct de l'insomnie sur les performances cognitives chez les personnes souffrant de douleur chronique complexe

Le but de la présente étude est d'examiner la fonction cognitive dans une population de patients souffrant de douleur chronique complexe pour tester l'hypothèse selon laquelle la sévérité de l'insomnie prédit à elle seule la fonction cognitive objective, et qu'une corrélation n'est pas mieux expliquée par une dépression ou une anxiété comorbide, équivalent morphine dose quotidienne, ou le niveau de douleur lui-même.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Près de 20 % de la population européenne adulte souffre de douleur chronique d'intensité modérée à sévère, et une insomnie clinique a été signalée chez 53 à 73 % des patients souffrant de douleur chronique. L'insomnie semble être corrélée à des altérations légères à modérées de plusieurs fonctions cognitives impliquées dans la mémoire de travail et épisodique et dans les tâches d'attention, et il a été démontré que la douleur chronique est associée à des déficits objectifs de la mémoire et des fonctions exécutives. Le but de la présente étude est d'examiner la fonction cognitive dans une population de patients souffrant de douleur chronique complexe pour tester l'hypothèse selon laquelle la sévérité de l'insomnie prédit à elle seule la fonction cognitive objective, et qu'une corrélation n'est pas mieux expliquée par une dépression ou une anxiété comorbide, équivalent morphine dose quotidienne, ou le niveau de douleur lui-même.

Les personnes souffrant de douleur chronique complexe sont évaluées à l'aide d'une batterie de tests neuropsychologiques examinant différents aspects de la mémoire et du fonctionnement exécutif :

Le sous-test Digit Span de l'échelle d'intelligence adulte III de Wechsler (WAIS-III) : mémoire de travail verbale.

Inventaire Claeson-Dahl de l'apprentissage et de la mémoire (CD): Rétention verbale. Le test de la figure complexe de Rey (RCFT) : rétention visuospatiale. Le test de tri des cartes du Wisconsin (WCST) : flexibilité cognitive. Le Trail-Making Test (TMT) : Attention soutenue.

La présence d'insomnie est examinée avec l'échelle d'insomnie de Bergen (BIS) et la gravité de l'insomnie avec l'indice de gravité de l'insomnie (ISI). Le niveau de douleur actuel au moment de l'évaluation neuropsychologique est quantifié à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Les analgésiques sont transformés en dose quotidienne équivalente de morphine (MEDD). L'anxiété et la dépression sont évaluées à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Uppsala, Suède, 75185
        • Uppsala University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participer à la gestion tertiaire de la douleur chronique

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bilan neuropsychologique
Évaluation avec une batterie de tests neuropsychologiques et des mesures d'auto-évaluation.
Évaluation avec une batterie de tests neuropsychologiques examinant différents aspects de la mémoire et du fonctionnement exécutif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déficience de mémoire
Délai: Un jour
Score composite comprenant la mémoire de travail verbale, la rétention verbale et la rétention visuospatiale.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Altération des fonctions exécutives
Délai: Un jour
Score composite comprenant la flexibilité cognitive et l'attention soutenue.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2017

Première publication (Réel)

7 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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