Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бессонница и когнитивные способности при хронической боли

2 марта 2017 г. обновлено: Uppsala University

Отчетливое влияние бессонницы на когнитивные способности у людей со сложной хронической болью

Целью настоящего исследования является изучение когнитивной функции у пациентов со сложной хронической болью, чтобы проверить гипотезу о том, что тяжесть бессонницы сама по себе предсказывает объективную когнитивную функцию, и что корреляция не может быть лучше объяснена коморбидной депрессией или тревогой, морфиновым эквивалентом. суточная доза или уровень самой боли.

Обзор исследования

Подробное описание

Почти 20 % взрослого европейского населения страдают от хронической боли средней и сильной интенсивности, а клиническая бессонница отмечается у 53–73 % пациентов с хронической болью. Бессонница, по-видимому, коррелирует с небольшими или умеренными нарушениями нескольких когнитивных функций, связанных с рабочей и эпизодической памятью, а также с задачами на внимание, а хроническая боль, как было показано, связана с объективными нарушениями памяти и исполнительных функций. Целью настоящего исследования является изучение когнитивной функции у пациентов со сложной хронической болью, чтобы проверить гипотезу о том, что тяжесть бессонницы сама по себе предсказывает объективную когнитивную функцию, и что корреляция не может быть лучше объяснена коморбидной депрессией или тревогой, морфиновым эквивалентом. суточная доза или уровень самой боли.

Людей со сложной хронической болью оценивают с помощью набора нейропсихологических тестов, исследующих различные аспекты памяти и исполнительных функций:

Подтест Digit Span из Шкалы интеллекта взрослых Векслера III (WAIS-III): вербальная рабочая память.

Инвентаризация обучения и памяти Класона-Даля (CD): вербальное удержание. Тест сложной фигуры Рея (RCFT): Зрительно-пространственное удержание. Висконсинский тест сортировки карточек (WCST): когнитивная гибкость. Тест следования (TMT): устойчивое внимание.

Наличие бессонницы исследуется с помощью Бергенской шкалы бессонницы (BIS), а тяжесть бессонницы - с помощью индекса тяжести бессонницы (ISI). Текущий уровень боли во время нейропсихологической оценки количественно оценивается с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Обезболивающие препараты преобразуются в суточную дозу, эквивалентную морфину (MEDD). Тревога и депрессия оцениваются с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Uppsala, Швеция, 75185
        • Uppsala University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Посещение третичного лечения хронической боли

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нейропсихологическая оценка
Оценка с помощью батареи нейропсихологических тестов и показателей самоотчета.
Оценка с помощью набора нейропсихологических тестов, изучающих различные аспекты памяти и исполнительных функций.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нарушение памяти
Временное ограничение: 1 день
Составная оценка, включающая вербальную рабочую память, вербальное запоминание и зрительно-пространственное запоминание.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нарушение исполнительных функций
Временное ограничение: 1 день
Составная оценка, включающая когнитивную гибкость и устойчивое внимание.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться