- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03072745
Бессонница и когнитивные способности при хронической боли
Отчетливое влияние бессонницы на когнитивные способности у людей со сложной хронической болью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Почти 20 % взрослого европейского населения страдают от хронической боли средней и сильной интенсивности, а клиническая бессонница отмечается у 53–73 % пациентов с хронической болью. Бессонница, по-видимому, коррелирует с небольшими или умеренными нарушениями нескольких когнитивных функций, связанных с рабочей и эпизодической памятью, а также с задачами на внимание, а хроническая боль, как было показано, связана с объективными нарушениями памяти и исполнительных функций. Целью настоящего исследования является изучение когнитивной функции у пациентов со сложной хронической болью, чтобы проверить гипотезу о том, что тяжесть бессонницы сама по себе предсказывает объективную когнитивную функцию, и что корреляция не может быть лучше объяснена коморбидной депрессией или тревогой, морфиновым эквивалентом. суточная доза или уровень самой боли.
Людей со сложной хронической болью оценивают с помощью набора нейропсихологических тестов, исследующих различные аспекты памяти и исполнительных функций:
Подтест Digit Span из Шкалы интеллекта взрослых Векслера III (WAIS-III): вербальная рабочая память.
Инвентаризация обучения и памяти Класона-Даля (CD): вербальное удержание. Тест сложной фигуры Рея (RCFT): Зрительно-пространственное удержание. Висконсинский тест сортировки карточек (WCST): когнитивная гибкость. Тест следования (TMT): устойчивое внимание.
Наличие бессонницы исследуется с помощью Бергенской шкалы бессонницы (BIS), а тяжесть бессонницы - с помощью индекса тяжести бессонницы (ISI). Текущий уровень боли во время нейропсихологической оценки количественно оценивается с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Обезболивающие препараты преобразуются в суточную дозу, эквивалентную морфину (MEDD). Тревога и депрессия оцениваются с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция, 75185
- Uppsala University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Посещение третичного лечения хронической боли
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нейропсихологическая оценка
Оценка с помощью батареи нейропсихологических тестов и показателей самоотчета.
|
Оценка с помощью набора нейропсихологических тестов, изучающих различные аспекты памяти и исполнительных функций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нарушение памяти
Временное ограничение: 1 день
|
Составная оценка, включающая вербальную рабочую память, вербальное запоминание и зрительно-пространственное запоминание.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нарушение исполнительных функций
Временное ограничение: 1 день
|
Составная оценка, включающая когнитивную гибкость и устойчивое внимание.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010/182
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .