大動脈交差クランプ時間と術後呼吸機能
2017年3月7日 更新者：Emad Zarief , MD、Assiut University
心臓切開手術を受ける成人患者における術後呼吸機能に対する大動脈クロスクランプ時間の影響
心肺バイパスの持続時間と大動脈クロスクランプは、術後の肺機能に影響を与えます。
調査の概要
詳細な説明
心臓手術は通常、心肺バイパス下で行われます。
血液が回路の人工チューブと接触すると、肺機能に影響を与えるメディエーターが放出されます。
心肺バイパスの持続時間とクロス クランプ時間は、そのようなメディエーターの効果に影響を与えることは間違いありません。
このような患者群では、肺機能のフォローアップと動脈血ガスが必須です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者
- 選択的開心術
除外基準:
- 心筋虚血または以前の梗塞のある患者
- 低駆出率 <30%
- AFの歴史
- 植え込まれたペースメーカー
- コントロールされていない高血圧
- 腎機能障害 (クレアチニン >1.8 mg/dl)
- 肝機能障害
- インスリン依存性糖尿病
- 慢性肺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ S
短時間 <90 大動脈クロス クランプ
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クロスクランプの継続時間、90 分未満、または 90 分以上
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アクティブコンパレータ：グループL
> 90分の大動脈クロスクランプ
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クロスクランプの継続時間、90 分未満、または 90 分以上
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸素化の質
時間枠：術後48時間
|
PaO2 mmHg
|
術後48時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抜管までの時間
時間枠：術後24時間
|
抜管時間（分）
|
術後24時間
|
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換気
時間枠：術後48時間
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呼吸数（呼吸/分）
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術後48時間
|
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二酸化炭素
時間枠：48時間
|
PaCO2mmhg
|
48時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Emad Z kamel Said, MD、Assiut University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2016年4月20日
研究の完了 (実際)
2016年8月25日
試験登録日
最初に提出
2017年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月6日
最初の投稿 (実際)
2017年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月7日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00009915
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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