- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03072784
Aorta Cross Clamping Time og postoperativ respiratorisk funktion
7. marts 2017 opdateret af: Emad Zarief , MD, Assiut University
Implikation af Aorta Cross Clamping Time efter postoperativ respiratorisk funktion hos voksne patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi
Påvirker varigheden af kardiopulmonal bypass og aortakrydsklemning den postoperative lungefunktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjertekirurgi udføres normalt under kardiopulmonal bypass.
Når blodet kommer i kontakt med den kunstige slange i kredsløbet, frigives der mediatorer, som påvirker lungefunktionen.
Der er ingen tvivl om, at varigheden af kardiopulmonal bypass og krydsklemningstid vil påvirke fortryllelsen af sådanne mediatorer.
Opfølgning af lungefunktionen, og arteriel blodgas er obligatorisk hos en sådan patientgruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter
- elektiv åben hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med myokardieiskæmi eller tidligere infarkt
- lav udstødningsfraktion <30 %
- AFs historie
- implanteret pacemaker
- ukontrolleret hypertension
- nedsat nyrefunktion (kreatinin >1,8 mg/dl)
- leverdysfunktion
- insulinafhængig diabetes
- kronisk lungesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe S
kort tid <90 m aortakrydsspænding
|
varighed af krydsspænding, mindre end 90 minutter eller mere end 90 minutter
|
|
Aktiv komparator: gruppe L
> 90 minutter aorta krydsklemning
|
varighed af krydsspænding, mindre end 90 minutter eller mere end 90 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvaliteten af iltningen
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
PaO2 mmHg
|
48 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til ekstubering
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
tid til at ekstubere på få minutter
|
24 timer efter operationen
|
|
ventilation
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
respirationsfrekvens (åndedræt/minut)
|
48 timer efter operationen
|
|
carbondioxid
Tidsramme: 48 timer
|
PaCO2 mmhg
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emad Z kamel Said, MD, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
25. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00009915
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .