Tempo di clamping incrociato aortico e funzione respiratoria postoperatoria
7 marzo 2017 aggiornato da: Emad Zarief , MD, Assiut University
Implicazione del tempo di clampaggio incrociato aortico sulla funzione respiratoria postoperatoria in pazienti adulti sottoposti a chirurgia a cuore aperto
La durata del bypass cardiopolmonare e il bloccaggio incrociato aortico influiscono sulla funzione polmonare postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia cardiaca di solito viene eseguita con bypass cardiopolmonare.
Quando il sangue entra in contatto con i tubi artificiali del circuito, si verifica il rilascio di mediatori che influiscono sulla funzione polmonare.
Non c'è dubbio che la durata del bypass cardiopolmonare e il tempo di clampaggio incrociato influiranno sull'incantesimo di tali mediatori.
Il follow-up della funzione polmonare e dell'emogasanalisi è obbligatorio in tale gruppo di pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti
- chirurgia elettiva a cuore aperto
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ischemia miocardica o pregresso infarto
- bassa frazione di eiezione <30%
- storia dell'AF
- pacemaker impiantato
- ipertensione incontrollata
- compromissione renale (creatinina >1,8 mg/dl)
- disfunzione epatica
- diabete insulino-dipendente
- malattia polmonare cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo S
clampaggio incrociato aortico di breve durata <90 m
|
durata del bloccaggio incrociato inferiore a 90 minuti o superiore a 90 minuti
|
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Comparatore attivo: gruppo l
> 90 minuti di clampaggio incrociato aortico
|
durata del bloccaggio incrociato inferiore a 90 minuti o superiore a 90 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
qualità dell'ossigenazione
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
|
PaO2mmHg
|
48 ore dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo di estubazione
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
|
tempo di estubazione in pochi minuti
|
24 ore dopo l'intervento
|
|
ventilazione
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
|
frequenza respiratoria (respiro/minuto)
|
48 ore dopo l'intervento
|
|
diossido di carbonio
Lasso di tempo: 48 ore
|
PaCO2 mmhg
|
48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emad Z kamel Said, MD, Assiut University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
20 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
25 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00009915
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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