Aortic Cross Clamping Time und postoperative Atmungsfunktion
7. März 2017 aktualisiert von: Emad Zarief , MD, Assiut University
Auswirkung der Aortenkreuzklemmzeit auf die postoperative Atmungsfunktion bei erwachsenen Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen
Beeinflusst die Dauer des kardiopulmonalen Bypasses und der Aortenkreuzklemmung die postoperative Lungenfunktion.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herzoperationen werden in der Regel unter Herz-Lungen-Bypass durchgeführt.
Wenn das Blut mit dem künstlichen Schlauch des Kreislaufs in Kontakt kommt, werden Mediatoren freigesetzt, die die Lungenfunktion beeinträchtigen.
Es besteht kein Zweifel, dass die Dauer des kardiopulmonalen Bypasses und die Cross-Clamping-Zeit die Wirkung solcher Mediatoren beeinflussen.
Eine Nachsorge der Lungenfunktion und der arteriellen Blutgasgabe ist bei dieser Patientengruppe obligatorisch.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten
- elektive Operation am offenen Herzen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Myokardischämie oder vorangegangenem Infarkt
- niedrige Ejektionsfraktion <30%
- Geschichte des AF
- implantierter Herzschrittmacher
- unkontrollierter Bluthochdruck
- Nierenfunktionsstörung (Kreatinin >1,8 mg/dl)
- Leberfunktionsstörung
- insulinabhängiger Diabetes
- chronische Lungenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe S
kurzzeitig <90 m Aortenkreuzklemmung
|
Dauer des Kreuzspannens weniger als 90 Minuten oder mehr als 90 Minuten
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe l
> 90 Minuten Aortenkreuzklemmung
|
Dauer des Kreuzspannens weniger als 90 Minuten oder mehr als 90 Minuten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Qualität der Sauerstoffversorgung
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
|
PaO2 mmHg
|
48 Stunden postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zur Extubation
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
|
Zeit zum Extubieren in Minuten
|
24 Stunden postoperativ
|
|
Belüftung
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
|
Atemfrequenz (Atemzug/Minute)
|
48 Stunden postoperativ
|
|
Kohlendioxid
Zeitfenster: 48 Stunden
|
PaCO2 mmhg
|
48 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emad Z kamel Said, MD, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00009915
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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