- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03072784
Aortan ristin puristusaika ja leikkauksen jälkeinen hengitystoiminto
tiistai 7. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Emad Zarief , MD, Assiut University
Aortan ristin puristusajan vaikutus leikkauksen jälkeiseen hengitystoimintaan aikuispotilailla, joille tehdään avoin sydänleikkaus
Vaikuttaako kardiopulmonaalisen ohituksen kesto ja aortan poikkipuristus leikkauksen jälkeiseen keuhkojen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänleikkaus tehdään yleensä kardiopulmonaalisen ohituksen alla.
Kun veri koskettaa piirin keinotekoista letkua, vapautuu välittäjäaineita, jotka vaikuttavat keuhkojen toimintaan.
Epäilemättä kardiopulmonaalisen ohituksen kesto ja ristiin kiinnitysaika vaikuttavat tällaisten välittäjien loitsuun.
Keuhkojen toiminnan ja valtimoveren kaasun seuranta on pakollista sellaiselle potilasryhmälle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisia potilaita
- valinnainen avoin sydänleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydänlihasiskemia tai aiempi infarkti
- alhainen poistofraktio <30 %
- AF:n historia
- implantoitu sydämentahdistin
- hallitsematon verenpaine
- munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 1,8 mg/dl)
- maksan toimintahäiriö
- insuliinista riippuvainen diabetes
- krooninen keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä S
lyhytaikainen <90 m aortan poikkikiinnitys
|
ristikiinnityksen kesto, alle 90 minuuttia tai yli 90 minuuttia
|
|
Active Comparator: ryhmä L
> 90 minuuttia aortan poikkikiinnitys
|
ristikiinnityksen kesto, alle 90 minuuttia tai yli 90 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hapetuksen laatu
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
PaO2 mmHg
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika ekstubaatioon
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
aika ekstuboitua minuuteissa
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
ilmanvaihto
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
hengitystiheys (hengitys/minuutti)
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
hiilidioksidi
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
PaCO2 mmhg
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emad Z kamel Said, MD, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00009915
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .