Время пережатия аорты и послеоперационная дыхательная функция
7 марта 2017 г. обновлено: Emad Zarief , MD, Assiut University
Влияние времени пережатия аорты на послеоперационную функцию дыхания у взрослых пациентов, перенесших операцию на открытом сердце
Влияет ли продолжительность искусственного кровообращения и пережатия аорты на послеоперационную функцию легких?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кардиохирургия обычно выполняется в условиях искусственного кровообращения.
При контакте крови с искусственной трубкой контура происходит высвобождение медиаторов, влияющих на функцию легких.
Несомненно, продолжительность искусственного кровообращения и время перекрестного пережатия будут влиять на действие таких медиаторов.
Контроль функции легких, газов артериальной крови у такой группы больных обязателен.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты
- плановая операция на открытом сердце
Критерий исключения:
- Пациенты с ишемией миокарда или перенесенным инфарктом
- низкая фракция выброса <30%
- история АФ
- имплантированный кардиостимулятор
- неконтролируемая гипертония
- почечная недостаточность (креатинин > 1,8 мг/дл)
- печеночная дисфункция
- инсулинозависимый диабет
- хроническое заболевание легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа С
кратковременное пережатие аорты <90 м
|
продолжительность поперечного пережатия менее 90 минут или более 90 минут
|
|
Активный компаратор: группа Л
> 90 минут поперечного пережатия аорты
|
продолжительность поперечного пережатия менее 90 минут или более 90 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество оксигенации
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
ПаО2 мм рт.ст.
|
48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время до экстубации
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
время экстубации в минутах
|
24 часа после операции
|
|
вентиляция
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
частота дыхания (вдох/мин)
|
48 часов после операции
|
|
углекислый газ
Временное ограничение: 48 часов
|
PaCO2 мм рт.ст.
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emad Z kamel Said, MD, Assiut University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00009915
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .