Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas zaciskania krzyża aorty i pooperacyjna czynność oddechowa

7 marca 2017 zaktualizowane przez: Emad Zarief , MD, Assiut University

Wpływ czasu zaciskania krzyża aorty na pooperacyjną czynność oddechową u dorosłych pacjentów poddawanych operacjom na otwartym sercu

Czy czas trwania krążenia pozaustrojowego i zaciśnięcia krzyżowego aorty wpływa na pooperacyjną czynność płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kardiochirurgia jest zwykle wykonywana w ramach krążenia pozaustrojowego. Gdy krew styka się ze sztuczną rurką obwodu, uwalniane są mediatory, które wpływają na czynność płuc. Nie ulega wątpliwości, że czas trwania krążenia pozaustrojowego i czas zaciskania krzyża będą miały wpływ na zaklęcie takich mediatorów. W tej grupie pacjentów obowiązkowa jest kontrola czynności płuc oraz gazometria krwi tętniczej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów
  • planowa operacja na otwartym sercu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niedokrwieniem mięśnia sercowego lub przebytym zawałem
  • niska frakcja wyrzutowa <30%
  • historia AF
  • wszczepiony rozrusznik serca
  • niekontrolowane nadciśnienie
  • zaburzenia czynności nerek (kreatynina >1,8 mg/dl)
  • dysfunkcja wątroby
  • cukrzyca insulinozależna
  • przewlekła choroba płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa S
krótki czas <90 m zaciśnięcie poprzeczne aorty
Procedura: zaciskanie krzyżowe aorty
czas trwania zaciskania krzyżowego, krótszy niż 90 minut lub dłuższy niż 90 minut
Aktywny komparator: grupa Ł
> 90 minutowe zaciśnięcie poprzeczne aorty
Procedura: zaciskanie krzyżowe aorty
czas trwania zaciskania krzyżowego, krótszy niż 90 minut lub dłuższy niż 90 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość dotlenienia
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
PaO2 mmHg
48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas do ekstubacji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
czas ekstubacji w minutach
24 godziny po operacji
wentylacja
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
częstość oddechów (oddech/minutę)
48 godzin po operacji
dwutlenek węgla
Ramy czasowe: 48 godzin
PaCO2 mmhg
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Emad Z kamel Said, MD, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00009915

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj