- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03072784
Aortakorsklämningstid och postoperativ andningsfunktion
7 mars 2017 uppdaterad av: Emad Zarief , MD, Assiut University
Implikation av aortakorsklämningstid efter postoperativ andningsfunktion hos vuxna patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi
Påverkar varaktigheten av kardiopulmonell bypass och korsning av aorta den postoperativa lungfunktionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärtkirurgi görs vanligtvis under kardiopulmonell bypass.
När blodet kommer i kontakt med den konstgjorda slangen i kretsen frigörs mediatorer som påverkar lungfunktionen.
Utan tvekan kommer varaktigheten av kardiopulmonell bypass, och korsklämningstiden, att påverka förtrollningen av sådana mediatorer.
Uppföljning av lungfunktionen och arteriell blodgas är obligatorisk hos en sådan patientgrupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
53
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter
- elektiv öppen hjärtkirurgi
Exklusions kriterier:
- Patienter med myokardischemi eller tidigare infarkt
- låg ejektionsfraktion <30 %
- historia av AF
- implanterad pacemaker
- okontrollerad hypertoni
- nedsatt njurfunktion (kreatinin >1,8 mg/dl)
- leverdysfunktion
- insulinberoende diabetes
- kronisk lungsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: grupp S
kort tid <90 m aortakorsklämning
|
varaktighet av tvärklämning, mindre än 90 minuter eller mer än 90 minuter
|
Aktiv komparator: grupp L
> 90 minuter aortakorsklämning
|
varaktighet av tvärklämning, mindre än 90 minuter eller mer än 90 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
syresättningens kvalitet
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
PaO2 mmHg
|
48 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tid till extubation
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
tid att extubera på några minuter
|
24 timmar efter operationen
|
ventilation
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
andningsfrekvens (andning/minut)
|
48 timmar efter operationen
|
koldioxid
Tidsram: 48 timmar
|
PaCO2 mmhg
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emad Z kamel Said, MD, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
20 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
25 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2017
Första postat (Faktisk)
7 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00009915
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Respiratorisk komplikation
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication
Kliniska prövningar på aortakorsklämning
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuMatstrupscancer | Adenocarcinom i matstrupen
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrytering
-
Università degli Studi di SassariAvslutadMultipel skleros | Trötthet | SvaghetItalien
-
Institut für Pharmakologie und Präventive MedizinEdwards LifesciencesAktiv, inte rekryterandeHjärt-kärlsjukdomarTyskland, Österrike, Nederländerna, Schweiz
-
University of CopenhagenNovo Nordisk A/S; Steno Diabetes Center CopenhagenAvslutad
-
CMN "20 de Noviembre"Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del EstadoAvslutadHjärtsvikt | Ischemisk kardiomyopati
-
Terumo Medical CorporationAvslutadVaskulär stängningFörenta staterna
-
Sorbent TherapeuticsAvslutadGrundläggande vetenskap: säkerhet, tolerabilitet, effektivitet av CLPFörenta staterna
-
P+F Products + Features GmbHMeditrial USA Inc.RekryteringSymtomatisk aortastenosSpanien, Argentina, Litauen, Portugal, Brasilien, Chile
-
Abbott Medical DevicesIndragenSvår symtomatisk aortastenosStorbritannien