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Tiempo de pinzamiento cruzado aórtico y función respiratoria posoperatoria

7 de marzo de 2017 actualizado por: Emad Zarief , MD, Assiut University

Implicación del tiempo de pinzamiento cruzado aórtico sobre la función respiratoria posoperatoria en pacientes adultos sometidos a cirugía a corazón abierto

¿La duración del bypass cardiopulmonar y el pinzamiento cruzado aórtico afecta la función pulmonar postoperatoria?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cirugía cardíaca generalmente se realiza bajo circulación extracorpórea. A medida que la sangre entra en contacto con el tubo artificial del circuito, se liberan mediadores que afectan la función pulmonar. No hay duda de que la duración de la circulación extracorpórea y el tiempo de pinzamiento cruzado afectarán la racha de dichos mediadores. El seguimiento de la función pulmonar y gasometría arterial es obligatorio en este grupo de pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos
  • cirugía electiva a corazón abierto

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con isquemia miocárdica o infarto previo
  • fracción de eyección baja <30%
  • historia de la fibrilación auricular
  • marcapasos implantado
  • hipertensión no controlada
  • insuficiencia renal (creatinina > 1,8 mg/dl)
  • disfunción hepática
  • diabetes insulinodependiente
  • enfermedad pulmonar cronica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo S
pinzamiento cruzado aórtico de corta duración <90 m
Procedimiento: pinzamiento cruzado aórtico
duración de la sujeción transversal, menos de 90 minutos o más de 90 minutos
Comparador activo: grupo L
> 90 minutos pinzamiento cruzado aórtico
Procedimiento: pinzamiento cruzado aórtico
duración de la sujeción transversal, menos de 90 minutos o más de 90 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de oxigenación
Periodo de tiempo: 48 horas postoperatorio
PaO2mmHg
48 horas postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de extubación
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
tiempo de extubación en minutos
24 horas postoperatorio
ventilación
Periodo de tiempo: 48 horas postoperatorio
frecuencia respiratoria (respiración/minuto)
48 horas postoperatorio
dióxido de carbono
Periodo de tiempo: 48 horas
PaCO2 mmhg
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Emad Z kamel Said, MD, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

20 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

25 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00009915

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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