Tempo de Clampeamento Aórtico e Função Respiratória Pós-Operatória
7 de março de 2017 atualizado por: Emad Zarief , MD, Assiut University
Implicação do tempo de pinçamento da cruz aórtica na função respiratória pós-operatória em pacientes adultos submetidos à cirurgia de coração aberto
A duração da circulação extracorpórea e o pinçamento aórtico afeta a função pulmonar pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia cardíaca geralmente é feita sob circulação extracorpórea.
À medida que o sangue entra em contato com a tubulação artificial do circuito, há liberação de mediadores que afetam a função pulmonar.
Não há dúvida de que a duração da circulação extracorpórea e o tempo de pinçamento cruzado afetarão o feitiço de tais mediadores.
O acompanhamento da função pulmonar e gasometria arterial é mandatório nesse grupo de pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- cirurgia eletiva de coração aberto
Critério de exclusão:
- Pacientes com isquemia miocárdica ou infarto prévio
- fração de ejeção baixa <30%
- história da AF
- marcapasso implantado
- hipertensão descontrolada
- insuficiência renal (creatinina >1,8 mg/dl)
- disfunção hepática
- diabetes dependente de insulina
- doença pulmonar crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo S
tempo curto <90 m pinçamento cruzado aórtico
|
duração do clampeamento cruzado, menos de 90 minutos ou mais de 90 minutos
|
|
Comparador Ativo: grupo L
> 90 minutos de clampeamento aórtico
|
duração do clampeamento cruzado, menos de 90 minutos ou mais de 90 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
qualidade da oxigenação
Prazo: 48 horas pós-operatório
|
PaO2 mmHg
|
48 horas pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo para extubação
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
tempo para extubar em minutos
|
24 horas de pós-operatório
|
|
ventilação
Prazo: 48 horas pós-operatório
|
frequência respiratória (respiração/minuto)
|
48 horas pós-operatório
|
|
dióxido de carbono
Prazo: 48 horas
|
PaCO2 mmhg
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emad Z kamel Said, MD, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
20 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
25 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00009915
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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