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主动脉阻断时间和术后呼吸功能

2017年3月7日 更新者:Emad Zarief , MD、Assiut University

主动脉阻断时间对接受心脏直视手术的成年患者术后呼吸功能的影响

体外循环和主动脉交叉阻断的持续时间是否影响术后肺功能。

研究概览

详细说明

心脏手术通常在体外循环下进行。 当血液与回路的人造管接触时,会释放影响肺功能的介质。 毫无疑问,体外循环的持续时间和交叉阻断时间会影响此类介质的结束。 随访肺功能,动脉血气对此类患者是强制性的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

53

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71111
        • Emad Zarief Kamel Said

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成年患者
  • 择期心脏直视手术

排除标准:

  • 心肌缺血或既往梗死患者
  • 低射血分数 <30%
  • 房颤史
  • 植入式起搏器
  • 不受控制的高血压
  • 肾功能损害(肌酐 >1.8 mg/dl)
  • 肝功能障碍
  • 胰岛素依赖型糖尿病
  • 慢性肺病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:S组
短时间 <90 m 主动脉交叉夹闭
交叉夹持时间,小于 90 分钟,或大于 90 分钟
有源比较器:L组
> 90 分钟主动脉交叉夹闭
交叉夹持时间,小于 90 分钟,或大于 90 分钟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
充氧质量
大体时间:术后48小时
PaO2 毫米汞柱
术后48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
拔管时间
大体时间:术后24小时
拔管时间(分钟)
术后24小时
通风
大体时间:术后48小时
呼吸频率(呼吸/分钟)
术后48小时
二氧化碳
大体时间:48小时
PaCO2 毫米汞柱
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Emad Z kamel Said, MD、Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月20日

研究完成 (实际的)

2016年8月25日

研究注册日期

首次提交

2017年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月6日

首次发布 (实际的)

2017年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月7日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00009915

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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主动脉交叉夹闭的临床试验

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