Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aorta Cross Clamping Time, og postoperativ respirasjonsfunksjon

7. mars 2017 oppdatert av: Emad Zarief , MD, Assiut University

Implikasjon av aortakryssklemmingstid ved postoperativ respirasjonsfunksjon hos voksne pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi

Påvirker varigheten av kardiopulmonal bypass og aortakryssklemming den postoperative lungefunksjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjertekirurgi utføres vanligvis under kardiopulmonal bypass. Når blodet kommer i kontakt med den kunstige slangen i kretsen, frigjøres mediatorer som påvirker lungefunksjonen. Det er ingen tvil om at varigheten av kardiopulmonal bypass og kryssklemmingstid vil påvirke fortryllelsen til slike mediatorer. Oppfølging av lungefunksjonen, og arteriell blodgass er obligatorisk hos slike pasientgrupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter
  • elektiv åpen hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med myokardiskemi eller tidligere infarkt
  • lav ejeksjonsfraksjon <30 %
  • historien til AF
  • implantert pacemaker
  • ukontrollert hypertensjon
  • nedsatt nyrefunksjon (kreatinin >1,8 mg/dl)
  • leverdysfunksjon
  • insulinavhengig diabetes
  • kronisk lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe S
kort tid <90 m aortakryssklemming
Fremgangsmåte: aortakryssklemming
varighet av kryssklemming, mindre enn 90 minutter, eller mer enn 90 minutter
Aktiv komparator: gruppe L
> 90 minutter aortakryssklemming
Fremgangsmåte: aortakryssklemming
varighet av kryssklemming, mindre enn 90 minutter, eller mer enn 90 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kvaliteten på oksygenering
Tidsramme: 48 timer postoperativt
PaO2 mmHg
48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid til ekstubering
Tidsramme: 24 timer postoperativt
tid til å ekstubere på minutter
24 timer postoperativt
ventilasjon
Tidsramme: 48 timer postoperativt
respirasjonsfrekvens (pust/minutt)
48 timer postoperativt
karbondioksid
Tidsramme: 48 timer
PaCO2 mmhg
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emad Z kamel Said, MD, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

20. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

25. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00009915

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere