- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03072784
대동맥 교차 고정 시간과 수술 후 호흡 기능
2017년 3월 7일 업데이트: Emad Zarief , MD, Assiut University
개심술을 받는 성인 환자의 수술 후 호흡 기능에 대한 대동맥 십자 고정 시간의 의미
심폐 바이패스 및 대동맥 교차 클램핑의 지속 시간이 수술 후 폐 기능에 영향을 줍니까?
연구 개요
상세 설명
심장 수술은 일반적으로 심폐 바이패스 하에서 이루어집니다.
혈액이 회로의 인공 튜브와 접촉함에 따라 폐 기능에 영향을 미치는 매개체가 방출됩니다.
의심할 여지 없이 심폐 바이패스의 지속 시간과 교차 클램핑 시간이 그러한 매개체의 효과에 영향을 미칠 것입니다.
폐 기능의 추적 및 동맥혈 가스는 이러한 환자 그룹에서 필수입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 선택적 개심술
제외 기준:
- 심근 허혈 또는 이전 경색 환자
- 낮은 방출 비율 <30%
- AF의 역사
- 이식된 심장 박동기
- 조절되지 않는 고혈압
- 신장 손상(크레아티닌 >1.8 mg/dl)
- 간 기능 장애
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 만성 폐질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 S
짧은 시간 <90 m 대동맥 교차 클램핑
|
교차 클램핑 시간, 90분 미만 또는 90분 이상
|
|
활성 비교기: 그룹 L
> 90분 대동맥 교차 클램핑
|
교차 클램핑 시간, 90분 미만 또는 90분 이상
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산소화의 질
기간: 수술 후 48시간
|
PaO2 mmHg
|
수술 후 48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발관 시간
기간: 수술 후 24시간
|
발관 시간(분)
|
수술 후 24시간
|
|
통풍
기간: 수술 후 48시간
|
호흡수(호흡/분)
|
수술 후 48시간
|
|
이산화탄소
기간: 48 시간
|
PaCO2 mmhg
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emad Z kamel Said, MD, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00009915
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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