Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aortakruisklemtijd en postoperatieve ademhalingsfunctie

7 maart 2017 bijgewerkt door: Emad Zarief , MD, Assiut University

Implicatie van aortakruisklemtijd bij postoperatieve ademhalingsfunctie bij volwassen patiënten die een openhartoperatie ondergaan

Heeft de duur van cardiopulmonale bypass en aorta-kruisklemming invloed op de postoperatieve longfunctie?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hartchirurgie wordt meestal uitgevoerd via een cardiopulmonale bypass. Als het bloed in contact komt met de kunstmatige slang van het circuit, komen er mediatoren vrij die de longfunctie beïnvloeden. Het lijdt geen twijfel dat de duur van de cardiopulmonale bypass en de cross-clamping-tijd de betovering van dergelijke mediatoren zullen beïnvloeden. Follow-up van de longfunctie en arterieel bloedgas is verplicht bij een dergelijke groep patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten
  • electieve openhartoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met myocardischemie of een eerder infarct
  • lage ejectiefractie <30%
  • geschiedenis van AF
  • geïmplanteerde pacemaker
  • ongecontroleerde hypertensie
  • nierinsufficiëntie (creatinine >1,8 mg/dl)
  • leverfunctiestoornis
  • insulineafhankelijke diabetes
  • chronische longziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep S
korte tijd <90 m aortakruisklem
Procedure: aorta kruis klemmen
duur van kruisklemming, minder dan 90 minuten of meer dan 90 minuten
Actieve vergelijker: groep L
> 90 minuten aortakruisklemming
Procedure: aorta kruis klemmen
duur van kruisklemming, minder dan 90 minuten of meer dan 90 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van de oxygenatie
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
PaO2 mmHg
48 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd voor extubatie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
tijd om te extuberen in minuten
24 uur postoperatief
ventilatie
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
ademhalingsfrequentie (adem/minuut)
48 uur postoperatief
kooldioxide
Tijdsspanne: 48 uur
PaCO2 mmhg
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emad Z kamel Said, MD, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00009915

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren