Doba sevření aorty a pooperační funkce dýchání
7. března 2017 aktualizováno: Emad Zarief , MD, Assiut University
Důsledky doby zkříženého sevření aorty po pooperační respirační funkci u dospělých pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce
Ovlivňuje doba trvání kardiopulmonálního bypassu a křížového sevření aorty pooperační plicní funkci?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kardiochirurgická operace se obvykle provádí pod kardiopulmonálním bypassem.
Jak se krev dostává do kontaktu s umělou hadičkou okruhu, dochází k uvolňování mediátorů, které ovlivňují funkci plic.
Není pochyb o tom, že trvání kardiopulmonálního bypassu a doba křížového sevření ovlivní kouzlo těchto mediátorů.
Sledování funkce plic a arteriálního krevního plynu je u této skupiny pacientů povinné.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých pacientů
- elektivní operace otevřeného srdce
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s ischemií myokardu nebo předchozím infarktem
- nízká ejekční frakce <30%
- historie AF
- implantovaný kardiostimulátor
- nekontrolovaná hypertenze
- poškození ledvin (kreatinin >1,8 mg/dl)
- jaterní dysfunkce
- diabetes závislý na inzulínu
- chronické plicní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina S
krátký čas <90 m křížové sevření aorty
|
trvání křížového sevření méně než 90 minut nebo více než 90 minut
|
|
Aktivní komparátor: skupina L
> 90 minut křížové sevření aorty
|
trvání křížového sevření méně než 90 minut nebo více než 90 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalitu okysličení
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
PaO2 mmHg
|
48 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas do extubace
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
čas extubace v minutách
|
24 hodin po operaci
|
|
větrání
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
dechová frekvence (dech/minuta)
|
48 hodin po operaci
|
|
oxid uhličitý
Časové okno: 48 hodin
|
PaCO2 mmhg
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emad Z kamel Said, MD, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
20. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
25. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB00009915
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .