ポジティブ マインドフルネス プログラムと慢性疼痛における健康
ポジティブ マインドフルネス プログラムは慢性的な痛みを持つ人々の幸福感を高めますか?
調査の概要
詳細な説明
マインドフルネスを実践すると、ストレス、うつ病、不安、不眠症、痛みの症状の軽減など、さまざまな利点があることが実証されています。 ポジティブ心理学の介入は、回復力を強化し、健康を改善し、不安やうつ病のレベルにプラスの影響を与えることにより、幸福度を高めることが示されています。
慢性疼痛のある人を治療するための臨床ガイダンスでは、ストレスを軽減し、睡眠を改善し、患者が病気をよりよくコントロールできるようにサポートすることを推奨しています。 マインドフルネスは、慢性痛を持つ患者がこれらの成果を達成できるようサポートするのに効果的であることが示されています。
この研究は、ポジティブ心理学とマインドフルネスの側面を組み合わせて、幸福を高めるために特別に設計されたオンライン プログラムを作成したこの種の最初の研究です。 ポジティブ マインドフルネス プログラムに参加した以前の参加者は、うつ病やストレスが軽減され、幸福感が増進したことを経験しています。
参加者は、オックスフォード大学病院(チャーチル敷地内)の疼痛管理センターおよびセント トーマス病院の INPUT を通じて募集されます。 慢性疼痛のある患者は、臨床医からこの研究に参加したいかどうか尋ねられます。 その後、臨床医は、興味を持った潜在的な参加者の連絡先の詳細を(同意を得て)研究者に伝えます。 あるいは、患者自身が研究者に直接連絡を取ることを選択することもできます。 参加者は、プログラムにアクセスするために選択した場所で、独立してオンライン プログラムに参加します。
すべての参加者には、オンライン調査プラットフォームへのリンクが記載された紹介メールが送信され、そこで 5 つの事前検証済みアンケートに回答するよう求められます。 この招待メールには、プログラムの構成と日々の取り組みが記載されます。 参加希望者が 4 週間のプログラムに関して質問がある場合は、研究者の連絡先の詳細が提供されます。 参加者は、プログラムを開始する前に、成果測定の最初の完了の一環として、オンライン同意書に署名するよう求められます。 参加者は、個人用の匿名のユーザー名とパスワードを作成して、オンライン プラットフォームにログオンします。
参加者がベースラインの成果測定を完了すると、実験グループにはポジティブ マインドフルネス プログラムのオンライン コースへのリンクが送信され、4 週間のコースを開始できるようになります。 参加者はウェブサイトへのアクセスが制御されるため、自分の枠より早く開始することはできません。
参加者は毎週、実践するポジティブ心理学とマインドフルネスの側面の理論的根拠を提供する短いビデオを視聴します。 各ビデオの長さは 8 ~ 10 分です。 理論ビデオの最後で、参加者は、その週の毎日の瞑想実践を提供する音声ファイルにアクセスしてダウンロードするように求められます。 毎日の瞑想を含む音声ファイルは 12 ~ 15 分です。 各瞑想の最後に、参加者はポジティブ心理学に焦点を当てた毎日の活動に参加するよう勧められます。 取り上げられるトピックには、自己認識、ポジティブな感情、自己思いやり、自律性、自己効力感、意味、他者との関係、関与などが含まれます。
参加者は毎日瞑想を実践するよう求められます。 4 日間瞑想を実践した後、参加者は調査サイトに再度ログインして、次週の資料を完成させます。 参加者は 4 週間の間、これと同じプロセスを続けます。
4 週間の教材が完了すると、参加者にはプログラムの各週を要約するまとめセッションが与えられます。 その後、プログラムの開始時に実施されたのと同じアンケートに回答するよう求められ、事後対策が提供されます。 完了から 1 か月後、参加者には再度連絡があり、同じ一連の質問に回答していただきます。
プログラム全体を通して、コントロールグループが存在します。 このグループには、研究グループと同じ時点 (即時、4 週間目、8 週間目) に同じ測定を完了するよう求められます。 ただし、これらの個人は 8 週間が経過するまで毎週のプログラムに参加しません。 8 週間待った後、4 週間のプログラムが提供されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、SE1 7EH
- INPUT, St Thomas's Hospital
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Kent
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Tunbridge Wells、Kent、イギリス、TN3 0TF
- Canterbury Christ Church University
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Oxfordshire
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Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 7LE
- Churchill Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究への参加時に少なくとも3か月間続く慢性的な痛みを経験している
- 毎日インターネットにアクセスできる
除外基準:
- 現在、別の形式の心理的介入を受けています
- 心的外傷後ストレス障害
- 摂食障害
- 薬物乱用(処方薬を含む)
- 拷問または虐待を受けた 虚偽の病気または解離症状の疑い
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ポジティブマインドフルネスプログラム
参加者は、前のセクションで説明したように、4 週間のオンライン ポジティブ マインドフルネス プログラムを受けます。
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8つのモジュールで構成される4週間のプログラム。
各モジュールは紹介ビデオ (約 300 分) で構成されています。
10 分)、毎日の瞑想(約 10 分)
10分)と毎日のアクティビティ。
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他の:順番待ちリストの制御
参加者は介入群(ポジティブマインドフルネスプログラム)と同じ介入を受けることになりますが、開始までに4週間待つ必要があります。
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8つのモジュールで構成される4週間のプログラム。
各モジュールは紹介ビデオ (約 300 分) で構成されています。
10 分)、毎日の瞑想(約 10 分)
10分)と毎日のアクティビティ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マインドフルネスの変化 (フライブルク マインドフルネス インベントリを使用)
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
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この 14 項目のスケールはマインドフルネスを測定し、介入によってマインドフルネスが向上するかどうかを確認するために使用されます。
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ベースライン、4週間、8週間
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幸福度の変化 (PERMA プロファイラーを使用)
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
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バトラーとカーンによって開発されました (2015 年)。
この尺度は、PERMA の幸福理論の 5 つの側面を測定します (Seligman、2011)。
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ベースライン、4週間、8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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壊滅的な痛みの変化(壊滅的な痛みのスケールを使用)
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
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(サリバン、ビショップ、ピビック、1995)。
痛みに関する壊滅的なレベルを測定し、反芻、拡大、無力感の要素に関するサブスコアを提供する 13 項目のスケール。
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ベースライン、4週間、8週間
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主観的な痛みのレベルの変化(症状の重症度と広範囲の痛みの指標を使用)
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
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(ハウザー他、2012)。
この測定値は PHQ-4 と高い相関関係があり、線維筋痛症の診断基準と比較した場合、基準の妥当性は良好です。
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ベースライン、4週間、8週間
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健康生活の質の変化 (EQ-5D-5L を使用)
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
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(健康生活の質に関するアンケート、Herdman et al.、2011)。
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ベースライン、4週間、8週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Tony Lavender, Professor、Canterbury Christ Church University
- 主任研究者:Itai Ivtzan, Dr、University of East London
- 主任研究者:Abi Davison Jenkins, DClinPsy、Canterbury Christ Church University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Sullivan, M. J., Bishop, S. R., & Pivik, J. (1995). The pain catastrophizing scale: development and validation. Psychological assessment, 7(4), 524.
- Walach, H., Buchheld, N., Buttenmüller, V., Kleinknecht, N., & Schmidt, S. (2006). Measuring mindfulness-the Freiburg mindfulness inventory (FMI). Personality and Individual Differences, 40(8), 1543-1555.
- Hauser W, Jung E, Erbsloh-Moller B, Gesmann M, Kuhn-Becker H, Petermann F, Langhorst J, Weiss T, Winkelmann A, Wolfe F. Validation of the Fibromyalgia Survey Questionnaire within a cross-sectional survey. PLoS One. 2012;7(5):e37504. doi: 10.1371/journal.pone.0037504. Epub 2012 May 25.
- Butler, J. and Kern, M. (2015, September 25). The PERMA Profiler. Retrieved from http://www.peggykern.org/uploads/5/6/6/7/56678211/the_perma-profiler_092515.pdf
- Ivtzan, I. (2015). Positive Mindfulness Program (Chronic Pain). Retrieved from http://www.awarenessisfreedom.com/courses/positive-mindfulness-program-chronic-pain/
- Ivtzan, I. (2015). Integrating Mindfulness in Positive Psychology: A Randomised Controlled Trial of an 8-week Positive Mindfulness Programme (PMP). Manuscript submitted for publication.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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