Программа позитивной осознанности и благополучие при хронической боли
Улучшает ли программа «Позитивная осознанность» благополучие людей с хронической болью?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было продемонстрировано, что практика осознанности имеет множество преимуществ, таких как снижение стресса, депрессии, беспокойства, бессонницы и болевых симптомов. Было показано, что вмешательства позитивной психологии улучшают самочувствие за счет повышения устойчивости, улучшения здоровья и положительного влияния на уровень тревоги и депрессии.
Клиническое руководство по лечению людей с хронической болью рекомендует снижать стресс и улучшать сон, а также поддерживать пациентов, чтобы они лучше контролировали свое заболевание. Было показано, что осознанность эффективна в поддержке пациентов с хронической болью для достижения этих результатов.
Это первое в своем роде исследование, объединяющее аспекты позитивной психологии и внимательности для создания онлайн-программы, специально предназначенной для улучшения самочувствия. Предыдущие участники, принимавшие участие в Программе позитивного осознания, испытали уменьшение депрессии и стресса и улучшение самочувствия.
Участники будут набраны через Центр лечения боли в больницах Оксфордского университета (сайт Черчилля) и INPUT в больнице Святого Томаса. Врач спросит пациентов с хронической болью, хотят ли они участвовать в исследовании. Затем клиницисты передают (с согласия) контактные данные заинтересованных потенциальных участников исследователю. В качестве альтернативы пациенты могут сами связаться с исследователем. Участники будут проходить онлайн-программу самостоятельно в любом месте, которое они выберут для доступа к программе.
Всем участникам будет отправлено вводное электронное письмо со ссылкой на платформу онлайн-опросов, где им будет предложено заполнить 5 предварительно проверенных анкет. В этом электронном письме с приглашением будет описана структура программы и ежедневные обязательства. Контактная информация исследователя будет предоставлена, если у потенциальных участников возникнут какие-либо вопросы относительно 4-недельной программы. Участникам будет предложено подписать онлайн-форму согласия в рамках первоначального завершения оценки результатов, прежде чем они начнут программу. Участники будут входить на онлайн-платформу, создавая персональные анонимные имя пользователя и пароль.
После того, как участники выполнят базовые показатели результатов, экспериментальной группе будет отправлена ссылка на онлайн-курс «Программа позитивной внимательности», и они смогут начать 4-недельный курс. Участники будут иметь контролируемый доступ к веб-сайту, поэтому они не смогут начать раньше своего слота.
Каждую неделю участники будут смотреть короткое видео, предоставляющее теоретическую основу для аспекта позитивной психологии и осознанности, которые они будут практиковать. Каждое видео будет длиться от 8 до 10 минут. В конце теоретического видео участников просят получить доступ и загрузить аудиофайл, который содержит их ежедневную практику медитации на неделю. Аудиофайлы, содержащие ежедневную медитацию, длятся 12-15 минут. В конце каждой медитации участникам предлагается заняться ежедневной деятельностью, направленной на позитивную психологию. Затрагиваемые темы включают: самосознание, положительные эмоции, самосострадание, автономию, самоэффективность, смысл, отношения с другими и вовлеченность.
Участников просят практиковать медитацию ежедневно. После практики медитации в течение 4 дней участники снова войдут на сайт опроса, чтобы заполнить материал следующей недели. Участники продолжают этот же процесс в течение 4 недель.
По завершении 4-недельного материала участникам будет предоставлено итоговое занятие, на котором подводятся итоги каждой недели программы. Затем их попросят заполнить те же анкеты, что и в начале программы, таким образом предоставив пост-меры. Через месяц после завершения с участниками снова свяжутся, чтобы ответить на ту же серию вопросов.
На протяжении всей программы будет контрольная группа. Этой группе будет предложено выполнить те же измерения в те же моменты времени, что и исследовательская группа (сразу, через 4 недели, через 8 недель). Однако эти люди не будут участвовать в еженедельной программе, пока не пройдет 8 недель. По прошествии 8 недель им будет предложена 4-недельная программа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
- INPUT, St Thomas's Hospital
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Соединенное Королевство, TN3 0TF
- Canterbury Christ Church University
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 7LE
- Churchill Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Испытывает хроническую боль, которая длится не менее 3 месяцев на момент поступления в исследование.
- Имеет доступ к интернету ежедневно
Критерий исключения:
- В настоящее время получает другую форму психологического вмешательства
- Пост травматический синдром
- Расстройства пищевого поведения
- Злоупотребление психоактивными веществами (включая отпускаемые по рецепту лекарства)
- Подвергался пыткам или жестокому обращению Подозрение на искусственное заболевание или диссоциативные симптомы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа позитивного мышления
Участники получат 4-недельную онлайн-программу позитивной осознанности, как описано в предыдущих разделах.
|
4-недельная программа, состоящая из 8 модулей.
Каждый модуль включает вводное видео (ок.
10 минут), ежедневная медитация (ок.
10 минут) и ежедневное занятие.
|
|
Другой: Управление списком ожидания
Участники получат то же вмешательство, что и группа вмешательства (программа позитивной внимательности), но должны будут подождать 4 недели до начала.
|
4-недельная программа, состоящая из 8 модулей.
Каждый модуль включает вводное видео (ок.
10 минут), ежедневная медитация (ок.
10 минут) и ежедневное занятие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение осознанности (с использованием Фрайбургского опросника осознанности)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
Эта шкала из 14 пунктов измеряет внимательность и будет использоваться для проверки того, повышает ли вмешательство осознанность.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
|
Изменение самочувствия (с использованием профилировщика PERMA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
Разработано Батлером и Керном (2015).
Шкала измеряет пять аспектов теории благополучия PERMA (Seligman, 2011).
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение катастрофизации боли (с использованием шкалы катастрофизации боли)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
(Салливан, Бишоп и Пивик, 1995).
Шкала из 13 пунктов, которая измеряет общий уровень катастрофизации боли и дает дополнительные баллы по компонентам размышлений, преувеличения и беспомощности.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
|
Изменение субъективных уровней боли (используя тяжесть симптомов и индекс распространенной боли)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
(Хаузер и др., 2012).
Этот показатель имеет высокую корреляцию с PHQ-4 и хорошую достоверность критерия по сравнению с диагностическими критериями фибромиалгии.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
|
Изменение качества жизни со здоровьем (с использованием EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
(Опросник качества жизни для здоровья; Herdman et al., 2011).
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Tony Lavender, Professor, Canterbury Christ Church University
- Главный следователь: Itai Ivtzan, Dr, University of East London
- Главный следователь: Abi Davison Jenkins, DClinPsy, Canterbury Christ Church University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Sullivan, M. J., Bishop, S. R., & Pivik, J. (1995). The pain catastrophizing scale: development and validation. Psychological assessment, 7(4), 524.
- Walach, H., Buchheld, N., Buttenmüller, V., Kleinknecht, N., & Schmidt, S. (2006). Measuring mindfulness-the Freiburg mindfulness inventory (FMI). Personality and Individual Differences, 40(8), 1543-1555.
- Hauser W, Jung E, Erbsloh-Moller B, Gesmann M, Kuhn-Becker H, Petermann F, Langhorst J, Weiss T, Winkelmann A, Wolfe F. Validation of the Fibromyalgia Survey Questionnaire within a cross-sectional survey. PLoS One. 2012;7(5):e37504. doi: 10.1371/journal.pone.0037504. Epub 2012 May 25.
- Butler, J. and Kern, M. (2015, September 25). The PERMA Profiler. Retrieved from http://www.peggykern.org/uploads/5/6/6/7/56678211/the_perma-profiler_092515.pdf
- Ivtzan, I. (2015). Positive Mindfulness Program (Chronic Pain). Retrieved from http://www.awarenessisfreedom.com/courses/positive-mindfulness-program-chronic-pain/
- Ivtzan, I. (2015). Integrating Mindfulness in Positive Psychology: A Randomised Controlled Trial of an 8-week Positive Mindfulness Programme (PMP). Manuscript submitted for publication.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CanterburyCCU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .