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Programme de pleine conscience positive et bien-être dans la douleur chronique

6 décembre 2018 mis à jour par: Canterbury Christ Church University

Le programme de pleine conscience positive améliore-t-il le bien-être des personnes souffrant de douleur chronique ?

Cette étude vise à accroître le bien-être des personnes souffrant de douleur chronique grâce à un programme de pleine conscience positive en ligne de 4 semaines. Chaque module, d'une durée de 4 jours, comprendra une méditation quotidienne et se concentrera sur un aspect différent de la psychologie positive. Il s'agit d'une étude quantitative. La variable indépendante est la participation au programme. Les variables dépendantes sont : le bien-être, la pleine conscience, l'intensité de la douleur, la catastrophisation de la douleur et la qualité de vie. Il y aura un groupe expérimental qui participera au programme dès qu'il sera recruté. Il y aura un groupe témoin qui sera mis sur une « liste d'attente » pour terminer le programme après une attente de 8 semaines. Des mesures pré et post seront prises. Les participants sont recrutés dans les cliniques NHS de Londres et d'Oxford, notamment le Pain Management Centre des hôpitaux universitaires d'Oxford (site de Churchill) et INPUT de l'hôpital St Thomas (qui sont des centres d'identification des participants). Les participants qui entendent parler de l'étude par d'autres moyens, y compris en ligne ou par le bouche à oreille, sont également acceptés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il a été démontré que la pratique de la pleine conscience a une variété d'avantages tels que la réduction du stress, de la dépression, de l'anxiété, de l'insomnie et des symptômes de la douleur. Il a été démontré que les interventions de psychologie positive augmentent le bien-être en renforçant la résilience, en améliorant la santé et en ayant un impact positif sur les niveaux d'anxiété et de dépression.

Les conseils cliniques pour le traitement des personnes souffrant de douleur chronique recommandent de réduire le stress, d'améliorer le sommeil et d'aider les patients à mieux contrôler leur maladie. La pleine conscience s'est avérée efficace pour aider les patients souffrant de douleur chronique à atteindre ces résultats.

Cette étude est la première du genre à combiner des aspects de la psychologie positive et de la pleine conscience pour créer un programme en ligne spécialement conçu pour améliorer le bien-être. Les participants précédents qui ont entrepris le programme de pleine conscience positive ont connu une réduction de la dépression et du stress et une augmentation de leur bien-être.

Les participants seront recrutés par l'intermédiaire du Centre de gestion de la douleur des hôpitaux universitaires d'Oxford (site de Churchill) et d'INPUT à l'hôpital St Thomas. Les patients souffrant de douleur chronique se verront demander par leur clinicien s'ils souhaitent participer à l'étude. Les cliniciens transmettront ensuite (avec leur consentement) les coordonnées des participants potentiels intéressés au chercheur. Les patients peuvent également choisir de contacter directement le chercheur eux-mêmes. Les participants entreprendront le programme en ligne de manière indépendante à n'importe quel endroit de leur choix pour accéder au programme.

Tous les participants recevront un e-mail d'introduction avec un lien vers une plateforme de sondage en ligne où ils seront invités à remplir 5 questionnaires pré-validés. Dans cet e-mail d'invitation, la structure du programme et l'engagement quotidien seront décrits. Les coordonnées du chercheur seront fournies si les participants potentiels ont des questions concernant le programme de 4 semaines. Les participants seront invités à signer un formulaire de consentement en ligne dans le cadre de l'achèvement initial des mesures de résultats, avant de commencer le programme. Les participants se connecteront à la plateforme en ligne en créant un nom d'utilisateur et un mot de passe personnalisés et anonymes.

Une fois que les participants ont terminé les mesures de résultats de base, le groupe expérimental recevra un lien vers le cours en ligne du programme de pleine conscience positive et ils pourront commencer le cours de 4 semaines. Les participants auront un accès contrôlé au site Web et ne pourront donc pas commencer avant leur créneau horaire.

Chaque semaine, les participants visionneront une courte vidéo fournissant la base théorique de l'aspect de la psychologie positive et de la pleine conscience qu'ils pratiqueront. Chaque vidéo durera entre 8 et 10 minutes. À la fin de la vidéo théorique, les participants sont invités à accéder et à télécharger un fichier audio qui leur fournit leur pratique quotidienne de méditation pour la semaine. Les fichiers audio contenant la méditation quotidienne durent 12 à 15 minutes. À la fin de chaque méditation, les participants sont invités à s'engager dans une activité quotidienne axée sur la psychologie positive. Les sujets abordés incluent : la conscience de soi, les émotions positives, l'auto-compassion, l'autonomie, l'auto-efficacité, le sens, les relations avec les autres et l'engagement.

Les participants sont invités à pratiquer la méditation quotidiennement. Après avoir pratiqué la méditation pendant 4 jours, les participants se reconnecteront au site d'enquête pour compléter le matériel de la semaine suivante. Les participants continuent ce même processus pendant toute la durée des 4 semaines.

À la fin des 4 semaines de matériel, les participants recevront une séance de synthèse qui résume chaque semaine du programme. Ils seront ensuite invités à remplir les mêmes questionnaires qui ont été administrés au début du programme, fournissant ainsi des post-mesures. Un mois après la fin, les participants seront recontactés pour répondre à la même série de questions.

Tout au long du programme, il y aura un groupe de contrôle. Ce groupe sera invité à effectuer les mêmes mesures aux mêmes moments que le groupe d'étude (immédiatement, à 4 semaines, à 8 semaines). Cependant, ces personnes ne participeront pas au programme hebdomadaire avant que 8 semaines ne se soient écoulées. Une fois qu'ils auront attendu 8 semaines, ils se verront proposer le programme de 4 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SE1 7EH
        • INPUT, St Thomas's Hospital
    • Kent
      • Tunbridge Wells, Kent, Royaume-Uni, TN3 0TF
        • Canterbury Christ Church University
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 7LE
        • Churchill Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • éprouve une douleur chronique qui dure depuis au moins 3 mois au moment de l'entrée à l'étude
  • A accès à Internet quotidiennement

Critère d'exclusion:

  • Reçoit actuellement une autre forme d'intervention psychologique
  • Trouble de stress post-traumatique
  • Troubles de l'alimentation
  • Toxicomanie (y compris les médicaments sur ordonnance)
  • Soumis à la torture ou à des mauvais traitements Suspicion d'une maladie factice ou de symptômes dissociatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de pleine conscience positive
Les participants recevront un programme de pleine conscience positive en ligne de 4 semaines, comme décrit dans les sections précédentes.
Programme de 4 semaines composé de 8 modules. Chaque module comprend une vidéo d'introduction (env. 10 minutes), une méditation quotidienne (env. 10 minutes) et une activité quotidienne.
Autre: Contrôle de la liste d'attente
Les participants recevront la même intervention que le bras d'intervention (programme de pleine conscience positive) mais devront attendre 4 semaines avant de commencer.
Programme de 4 semaines composé de 8 modules. Chaque module comprend une vidéo d'introduction (env. 10 minutes), une méditation quotidienne (env. 10 minutes) et une activité quotidienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de pleine conscience (à l'aide de l'inventaire de la pleine conscience de Fribourg)
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
Cette échelle de 14 items mesure la pleine conscience et sera utilisée pour vérifier si l'intervention augmente la pleine conscience.
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
Changement de bien-être (à l'aide du profileur PERMA)
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
Développé par Butler et Kern (2015). L'échelle mesure les cinq aspects de la théorie PERMA du bien-être (Seligman, 2011).
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la catastrophisation de la douleur (à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur)
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
(Sullivan, Bishop et Pivik, 1995). Une échelle de 13 items qui mesure le niveau global de catastrophisme à propos de la douleur et fournit des sous-scores sur les composantes de la rumination, de l'amplification et de l'impuissance.
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
Modification des niveaux de douleur subjective (en utilisant la gravité des symptômes et l'indice de douleur généralisée)
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
(Hauser et al., 2012). La mesure a une forte corrélation avec le PHQ-4 et une bonne validité de critère par rapport aux critères de diagnostic de la fibromyalgie.
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
Modification de la qualité de vie en matière de santé (à l'aide de l'EQ-5D-5L)
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
(Questionnaire sur la qualité de vie de la santé ; Herdman et al., 2011).
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tony Lavender, Professor, Canterbury Christ Church University
  • Chercheur principal: Itai Ivtzan, Dr, University of East London
  • Chercheur principal: Abi Davison Jenkins, DClinPsy, Canterbury Christ Church University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2017

Première publication (Réel)

7 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CanterburyCCU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur chronique

Essais cliniques sur Programme de pleine conscience positive

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