Programa de Mindfulness Positivo e Bem-Estar na Dor Crônica
O Programa de Mindfulness Positivo Aumenta o Bem-Estar em Pessoas com Dor Crônica?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prática da atenção plena demonstrou ter uma variedade de benefícios, como redução do estresse, depressão, ansiedade, insônia e sintomas de dor. Intervenções de psicologia positiva demonstraram aumentar o bem-estar, aumentando a resiliência, melhorando a saúde e tendo um impacto positivo nos níveis de ansiedade e depressão.
A orientação clínica para o tratamento de indivíduos com dor crônica recomenda reduzir o estresse e melhorar o sono e apoiar os pacientes a obter um maior senso de controle sobre sua doença. A atenção plena demonstrou ser eficaz no apoio a pacientes com dor crônica para alcançar esses resultados.
Este estudo é o primeiro de seu tipo a combinar aspectos da psicologia positiva e atenção plena para criar um programa online projetado especificamente para melhorar o bem-estar. Participantes anteriores que participaram do Programa de Mindfulness Positivo experimentaram redução da depressão e do estresse e aumento do bem-estar.
Os participantes serão recrutados através do Pain Management Center nos Hospitais da Universidade de Oxford (Churchill site) e INPUT no St Thomas's Hospital. Os pacientes com dor crônica serão questionados por seus médicos se gostariam de participar do estudo. Os médicos então passarão (com consentimento) os detalhes de contato dos potenciais participantes interessados ao pesquisador. Os pacientes podem, alternativamente, optar por entrar em contato diretamente com o pesquisador. Os participantes realizarão o programa on-line de forma independente em qualquer local que escolherem para acessar o programa.
Todos os participantes receberão um e-mail introdutório com um link para uma plataforma de pesquisa on-line, onde serão solicitados a preencher 5 questionários pré-validados. Neste e-mail de convite, será descrita a estrutura do programa e o compromisso diário. Os detalhes de contato do pesquisador serão fornecidos caso os participantes em potencial tenham alguma dúvida sobre o programa de 4 semanas. Os participantes serão solicitados a assinar um formulário de consentimento on-line como parte da conclusão inicial das medidas de resultado, antes de iniciarem o programa. Os participantes farão logon na plataforma online criando um nome de usuário e senha personalizados e anônimos.
Depois que os participantes concluírem as medidas de resultado da linha de base, o grupo experimental receberá um link para o curso online do Programa de Atenção Plena Positiva e poderá iniciar o curso de 4 semanas. Os participantes terão acesso controlado ao site, portanto, não poderão começar antes de seu horário.
A cada semana, os participantes assistirão a um pequeno vídeo fornecendo a base teórica para o aspecto da Psicologia Positiva e mindfulness que irão praticar. Cada vídeo terá entre 8 e 10 minutos de duração. No final do vídeo teórico, os participantes são convidados a acessar e baixar um arquivo de áudio que fornece sua prática diária de meditação para a semana. Os arquivos de áudio contendo a meditação diária duram de 12 a 15 minutos. Ao final de cada meditação, os participantes são convidados a realizar uma atividade diária que tem como foco a psicologia positiva. Os tópicos abordados incluem: autoconsciência, emoções positivas, autocompaixão, autonomia, autoeficácia, significado, relações com os outros e engajamento.
Os participantes são convidados a praticar a meditação diariamente. Depois de praticar a meditação por 4 dias, os participantes entrarão novamente no site de pesquisa para completar o material da próxima semana. Os participantes continuam este mesmo processo durante as 4 semanas.
Após a conclusão das 4 semanas de material, os participantes receberão uma sessão de encerramento que resume cada semana do programa. Eles serão solicitados a preencher os mesmos questionários que foram aplicados no início do programa, fornecendo assim medidas posteriores. Um mês após a conclusão, os participantes serão contatados novamente para responder à mesma série de perguntas.
Ao longo do programa haverá um grupo de controle. Este grupo será solicitado a completar as mesmas medidas nos mesmos pontos de tempo que o grupo de estudo (imediatamente, em 4 semanas, em 8 semanas). No entanto, esses indivíduos não participarão do programa semanal até que tenham passado 8 semanas. Depois de terem esperado 8 semanas, será oferecido o programa de 4 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE1 7EH
- INPUT, St Thomas's Hospital
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Kent
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Tunbridge Wells, Kent, Reino Unido, TN3 0TF
- Canterbury Christ Church University
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7LE
- Churchill Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Está sentindo dor crônica que dura pelo menos 3 meses no momento da entrada no estudo
- Tem acesso à internet diariamente
Critério de exclusão:
- Atualmente recebendo outra forma de intervenção psicológica
- Transtorno de Estresse Pós-Traumático
- Distúrbios alimentares
- Abuso de substâncias (incluindo medicamentos prescritos)
- Sujeito a tortura ou abuso Suspeita de doença factícia ou sintomas dissociativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de atenção plena positiva
Os participantes receberão um programa on-line de mindfulness positivo de 4 semanas, conforme descrito nas seções anteriores.
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Programa de 4 semanas composto por 8 módulos.
Cada módulo inclui um vídeo de introdução (aprox.
10 minutos), uma meditação diária (aprox.
10 minutos) e uma atividade diária.
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Outro: Controle de lista de espera
Os participantes receberão a mesma intervenção do braço de intervenção (programa de atenção plena positiva), mas deverão esperar 4 semanas antes de começar.
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Programa de 4 semanas composto por 8 módulos.
Cada módulo inclui um vídeo de introdução (aprox.
10 minutos), uma meditação diária (aprox.
10 minutos) e uma atividade diária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atenção plena (usando Freiburg Mindfulness Inventory)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Esta escala de 14 itens mede a atenção plena e será usada para verificar se a intervenção aumenta a atenção plena.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Mudança no bem-estar (usando o PERMA profiler)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Desenvolvido por Butler e Kern (2015).
A escala mede os cinco aspectos da teoria PERMA de bem-estar (Seligman, 2011).
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na catastrofização da dor (usando a Escala de Catastrofização da Dor)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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(Sullivan, Bishop e Pivik, 1995).
Uma escala de 13 itens que mede o nível geral de catastrofização sobre a dor e fornece subpontuações nos componentes de ruminação, ampliação e desamparo.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Alteração nos níveis subjetivos de dor (usando a gravidade dos sintomas e o índice de dor generalizada)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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(Hauser e outros, 2012).
A medida tem alta correlação com o PHQ-4 e boa validade de critério quando comparada com os critérios diagnósticos de Fibromialgia.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Mudança na saúde, qualidade de vida (usando EQ-5D-5L)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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(Questionário de Qualidade de Vida em Saúde; Herdman et al., 2011).
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Tony Lavender, Professor, Canterbury Christ Church University
- Investigador principal: Itai Ivtzan, Dr, University of East London
- Investigador principal: Abi Davison Jenkins, DClinPsy, Canterbury Christ Church University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Sullivan, M. J., Bishop, S. R., & Pivik, J. (1995). The pain catastrophizing scale: development and validation. Psychological assessment, 7(4), 524.
- Walach, H., Buchheld, N., Buttenmüller, V., Kleinknecht, N., & Schmidt, S. (2006). Measuring mindfulness-the Freiburg mindfulness inventory (FMI). Personality and Individual Differences, 40(8), 1543-1555.
- Hauser W, Jung E, Erbsloh-Moller B, Gesmann M, Kuhn-Becker H, Petermann F, Langhorst J, Weiss T, Winkelmann A, Wolfe F. Validation of the Fibromyalgia Survey Questionnaire within a cross-sectional survey. PLoS One. 2012;7(5):e37504. doi: 10.1371/journal.pone.0037504. Epub 2012 May 25.
- Butler, J. and Kern, M. (2015, September 25). The PERMA Profiler. Retrieved from http://www.peggykern.org/uploads/5/6/6/7/56678211/the_perma-profiler_092515.pdf
- Ivtzan, I. (2015). Positive Mindfulness Program (Chronic Pain). Retrieved from http://www.awarenessisfreedom.com/courses/positive-mindfulness-program-chronic-pain/
- Ivtzan, I. (2015). Integrating Mindfulness in Positive Psychology: A Randomised Controlled Trial of an 8-week Positive Mindfulness Programme (PMP). Manuscript submitted for publication.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CanterburyCCU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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