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긍정적인 마음챙김 프로그램과 만성 통증의 웰빙

2018년 12월 6일 업데이트: Canterbury Christ Church University

긍정적인 마음 챙김 프로그램이 만성 통증이 있는 사람들의 웰빙을 증가시키나요?

이 연구는 4주간의 온라인 긍정적 마음챙김 프로그램을 통해 만성 통증이 있는 개인의 웰빙을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 4일 동안 지속되는 각 모듈에는 매일 명상이 포함되며 긍정 심리학의 다양한 측면에 중점을 둡니다. 이것은 양적 연구입니다. 독립 변수는 프로그램 참여입니다. 종속 변수는 웰빙, 마음 챙김, 통증 심각도, 통증 파국화 및 건강 삶의 질입니다. 모집되는 즉시 프로그램에 참여하는 실험군이 1명 있습니다. 8주간의 대기 후 프로그램을 완료하기 위해 '대기자 명단'에 오른 통제 그룹이 한 명 있을 것입니다. 사전 및 사후 조치가 취해질 것입니다. 참가자는 옥스포드 대학 병원의 통증 관리 센터(Churchill 사이트)와 세인트 토마스 병원의 INPUT(참가자 식별 센터)을 포함하여 런던과 옥스포드의 NHS 클리닉을 통해 모집되고 있습니다. 온라인이나 입소문을 포함한 다른 수단을 통해 연구에 대해 듣는 참가자도 받고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

마음 챙김을 실천하면 스트레스, 우울증, 불안, 불면증 및 통증 증상 감소와 같은 다양한 이점이 있는 것으로 입증되었습니다. 긍정적인 심리학 개입은 탄력성을 강화하고 건강을 개선하며 불안과 우울증 수준에 긍정적인 영향을 미침으로써 웰빙을 증가시키는 것으로 나타났습니다.

만성 통증이 있는 개인을 치료하기 위한 임상 지침에서는 스트레스를 줄이고 수면을 개선하며 환자가 자신의 질병에 대해 더 잘 통제할 수 있도록 지원할 것을 권장합니다. Mindfulness는 이러한 결과를 달성하기 위해 만성 통증 환자를 지원하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.

이 연구는 웰빙을 향상시키기 위해 특별히 설계된 온라인 프로그램을 만들기 위해 긍정 심리학과 마음챙김의 측면을 결합한 최초의 연구입니다. 긍정적인 마음 챙김 프로그램을 수행한 이전 참가자는 우울증과 스트레스가 감소하고 웰빙이 증가했습니다.

참가자는 옥스퍼드 대학 병원의 통증 관리 센터(처칠 사이트)와 세인트 토마스 병원의 INPUT을 통해 모집됩니다. 만성 통증이 있는 환자는 임상의가 연구에 참여하고 싶은지 물을 것입니다. 그런 다음 임상의는 관심 있는 잠재적 참가자의 연락처 세부 정보를 연구원에게 (동의 하에) 전달합니다. 환자는 연구원과 직접 연락하도록 선택할 수도 있습니다. 참가자는 프로그램에 액세스하기 위해 선택한 모든 위치에서 독립적으로 온라인 프로그램을 수행합니다.

모든 참가자는 5개의 사전 검증된 설문지를 작성하라는 온라인 설문 조사 플랫폼 링크가 포함된 소개 이메일을 받게 됩니다. 이 초대 이메일 내에서 프로그램의 구조와 일일 약속이 설명됩니다. 잠재적인 참가자가 4주 프로그램에 대해 질문이 있는 경우 연구원의 연락처 세부 정보가 제공됩니다. 참가자는 프로그램을 시작하기 전에 결과 측정의 초기 완료 과정에서 온라인 동의서에 서명해야 합니다. 참가자는 개인화된 익명의 사용자 이름과 암호를 생성하여 온라인 플랫폼에 로그온합니다.

참가자가 기본 결과 측정을 완료하면 실험 그룹에 긍정적 마음챙김 프로그램 온라인 과정 링크가 전송되고 4주 과정을 시작할 수 있습니다. 참가자는 웹 사이트에 대한 통제된 액세스 권한을 가지므로 자신의 슬롯보다 일찍 시작할 수 없습니다.

매주 참가자들은 그들이 연습하게 될 긍정적 심리학과 마음챙김의 측면에 대한 이론적 기초를 제공하는 짧은 비디오를 보게 될 것입니다. 각 동영상의 길이는 8~10분입니다. 이론 비디오의 끝에서 참가자는 일주일 동안 매일 명상 연습을 제공하는 오디오 파일에 액세스하고 다운로드하도록 요청받습니다. 일일 명상이 포함된 오디오 파일은 12-15분 동안 지속됩니다. 각 명상이 끝날 때마다 참가자들은 긍정적인 심리학에 초점을 맞춘 일상 활동에 참여하도록 초대됩니다. 다루는 주제에는 자기 인식, 긍정적인 감정, 자기 연민, 자율성, 자기 효능감, 의미, 타인과의 관계 및 참여가 포함됩니다.

참가자들은 매일 명상을 연습해야 합니다. 4일 동안 명상을 연습한 후 참가자는 다음 주 자료를 완료하기 위해 설문 조사 사이트에 다시 로그인합니다. 참가자는 4주 동안 동일한 과정을 계속합니다.

4주간의 자료가 완료되면 참가자는 프로그램의 각 주를 요약하는 마무리 세션을 받게 됩니다. 그런 다음 프로그램 시작 시 관리했던 것과 동일한 설문지를 작성하도록 요청받음으로써 사후 조치를 제공합니다. 완료 후 1개월 후, 참가자는 동일한 일련의 질문을 완료하기 위해 다시 연락을 받을 것입니다.

프로그램 전체에 통제 그룹이 있습니다. 이 그룹은 연구 그룹과 동일한 시점(즉시, 4주, 8주)에 동일한 측정을 완료하도록 요청받을 것입니다. 그러나 이러한 개인은 8주가 지날 때까지 주간 프로그램에 참여하지 않습니다. 8주를 기다리면 4주 프로그램이 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

73

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, SE1 7EH
        • INPUT, St Thomas's Hospital
    • Kent
      • Tunbridge Wells, Kent, 영국, TN3 0TF
        • Canterbury Christ Church University
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 7LE
        • Churchill Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 시작 시점에서 최소 3개월 동안 지속된 만성 통증을 경험하고 있음
  • 매일 인터넷에 접속할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 현재 다른 형태의 심리적 개입을 받고 있음
  • 외상 후 스트레스 장애
  • 섭식 장애
  • 약물 남용(처방약 포함)
  • 고문이나 학대를 당하는 경우 인위성 질환이 의심되거나 해리증상이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 긍정적인 마음챙김 프로그램
참가자는 이전 섹션에서 설명한 대로 4주간의 온라인 긍정적 마음챙김 프로그램을 받게 됩니다.
8개의 모듈로 구성된 4주 프로그램. 각 모듈은 소개 비디오(약. 10분), 매일 명상(약. 10분) 및 일상 활동.
다른: 대기자 명단 제어
참가자는 개입 부문(긍정적인 마음챙김 프로그램)과 동일한 개입을 받지만 시작하기 전에 4주를 기다려야 합니다.
8개의 모듈로 구성된 4주 프로그램. 각 모듈은 소개 비디오(약. 10분), 매일 명상(약. 10분) 및 일상 활동.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마음챙김의 변화(프라이부르크 마음챙김 목록 사용)
기간: 기준선, 4주, 8주
이 14개 항목 척도는 마음챙김을 측정하고 개입이 마음챙김을 증가시키는지 여부를 확인하는 데 사용됩니다.
기준선, 4주, 8주
웰빙의 변화(PERMA 프로파일러 사용)
기간: 기준선, 4주, 8주
Butler와 Kern(2015)이 개발했습니다. 이 척도는 PERMA 웰빙 이론의 다섯 가지 측면을 측정합니다(Seligman, 2011).
기준선, 4주, 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 파국화의 변화(통증 파국화 척도 사용)
기간: 기준선, 4주, 8주
(Sullivan, Bishop 및 Pivik, 1995). 통증에 대한 파국화의 전반적인 수준을 측정하고 반추, 확대 및 무력감의 구성 요소에 대한 하위 점수를 제공하는 13개 항목 척도.
기준선, 4주, 8주
주관적 통증 수준의 변화(증상 심각도 및 광범위한 통증 지수 사용)
기간: 기준선, 4주, 8주
(하우저 외, 2012). 이 척도는 PHQ-4와 높은 상관관계를 가지며 Fibromyalgia 진단 기준과 비교할 때 기준 타당성이 좋습니다.
기준선, 4주, 8주
건강의 삶의 질 변화(EQ-5D-5L 사용)
기간: 기준선, 4주, 8주
(건강 삶의 질 설문지; Herdman et al., 2011).
기준선, 4주, 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Tony Lavender, Professor, Canterbury Christ Church University
  • 수석 연구원: Itai Ivtzan, Dr, University of East London
  • 수석 연구원: Abi Davison Jenkins, DClinPsy, Canterbury Christ Church University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CanterburyCCU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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