积极的正念计划和慢性疼痛的健康
积极的正念计划会增加慢性疼痛患者的幸福感吗?
研究概览
详细说明
练习正念已被证明具有多种益处,例如减轻压力、抑郁、焦虑、失眠和疼痛症状。 积极的心理学干预措施已被证明可以通过增强弹性、改善健康并对焦虑和抑郁水平产生积极影响来增加幸福感。
治疗慢性疼痛患者的临床指南建议减轻压力和改善睡眠,并支持患者更好地控制自己的疾病。 正念已被证明可有效支持慢性疼痛患者实现这些结果。
这项研究是同类研究中的第一个,它结合了积极心理学和正念的各个方面,创建了一个专门设计用于增强幸福感的在线项目。 以前参加过积极正念计划的参与者都经历过抑郁和压力减少以及幸福感增加。
将通过牛津大学医院(丘吉尔站点)的疼痛管理中心和圣托马斯医院的 INPUT 招募参与者。 临床医生会询问患有慢性疼痛的患者是否愿意参加该研究。 然后,临床医生将(经同意)将感兴趣的潜在参与者的联系方式传递给研究人员。 患者也可以选择自己直接与研究人员联系。 参与者将在他们选择访问该计划的任何地点独立进行在线计划。
所有参与者都将收到一封介绍性电子邮件,其中包含指向在线调查平台的链接,他们将被要求在该平台上完成 5 份预先验证的问卷。 在此邀请电子邮件中,将描述计划的结构和日常承诺。 如果潜在参与者对为期 4 周的计划有任何疑问,我们将提供研究人员的联系方式。 在开始计划之前,参与者将被要求签署一份在线同意书,作为初步完成结果措施的一部分。 参与者将通过创建个性化的匿名用户名和密码登录在线平台。
一旦参与者完成基线结果测量,实验组将收到积极正念计划在线课程的链接,他们将能够开始为期 4 周的课程。 参与者将控制对网站的访问,因此将无法比他们的时段更早开始。
每周参与者将观看一段短片,为他们将要练习的积极心理学和正念方面提供理论基础。 每个视频的时长在 8 到 10 分钟之间。 在理论视频结束时,要求参与者访问并下载一个音频文件,为他们提供本周的日常冥想练习。 包含每日冥想的音频文件持续 12-15 分钟。 在每次冥想结束时,参与者都被邀请参加一项以积极心理学为重点的日常活动。 涵盖的主题包括:自我意识、积极情绪、自我同情、自主、自我效能、意义、与他人的关系和参与。
参与者被要求每天练习冥想。 练习冥想 4 天后,参与者将重新登录调查站点以完成下周的材料。 参与者在 4 周的时间内继续执行相同的过程。
完成 4 周的材料后,参与者将进行总结课程的每一周。 然后他们将被要求完成与计划开始时相同的问卷调查,从而提供事后措施。 完成一个月后,将再次联系参与者以完成同一系列的问题。
在整个计划中,将有一个控制组。 该组将被要求在与研究组相同的时间点(立即、第 4 周、第 8 周)完成相同的测量。 但是,这些人要到 8 周后才能参加每周计划。 一旦他们等待了 8 周,他们将获得为期 4 周的课程。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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London、英国、SE1 7EH
- INPUT, St Thomas's Hospital
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells、Kent、英国、TN3 0TF
- Canterbury Christ Church University
-
-
Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 7LE
- Churchill Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在进入研究时正在经历至少持续 3 个月的慢性疼痛
- 每天都能上网
排除标准:
- 目前正在接受另一种形式的心理干预
- 创伤后应激障碍
- 饮食失调
- 药物滥用(包括处方药)
- 遭受酷刑或虐待 疑似人为疾病或解离症状
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:积极的正念计划
如前几节所述,参与者将接受为期 4 周的在线积极正念计划。
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由 8 个模块组成的 4 周课程。
每个模块都包含一个介绍视频(大约
10 分钟),每日冥想(约
10 分钟)和日常活动。
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其他:候补名单控制
参与者将接受与干预组(积极正念计划)相同的干预,但需要等待 4 周才能开始。
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由 8 个模块组成的 4 周课程。
每个模块都包含一个介绍视频(大约
10 分钟),每日冥想(约
10 分钟)和日常活动。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正念的变化(使用弗莱堡正念量表)
大体时间:基线、4周、8周
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这个 14 项量表测量正念,并将用于检查干预是否增加正念。
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基线、4周、8周
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幸福感的变化(使用 PERMA 分析器)
大体时间:基线、4周、8周
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由巴特勒和克恩 (2015) 开发。
该量表衡量 PERMA 幸福理论的五个方面(Seligman,2011)。
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基线、4周、8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛灾难化的变化(使用疼痛灾难化量表)
大体时间:基线、4周、8周
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(Sullivan、Bishop 和 Pivik,1995 年)。
一个 13 项量表,用于测量对疼痛的灾难化的总体水平,并提供反刍、放大和无助等组成部分的分项分数。
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基线、4周、8周
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主观疼痛水平的变化(使用症状严重程度和广泛疼痛指数)
大体时间:基线、4周、8周
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(豪瑟等人,2012 年)。
与纤维肌痛诊断标准相比,该指标与 PHQ-4 具有高度相关性和良好的标准有效性。
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基线、4周、8周
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健康生活质量的变化(使用 EQ-5D-5L)
大体时间:基线、4周、8周
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(健康生活质量问卷;Herdman 等人,2011 年)。
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基线、4周、8周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Tony Lavender, Professor、Canterbury Christ Church University
- 首席研究员:Itai Ivtzan, Dr、University of East London
- 首席研究员:Abi Davison Jenkins, DClinPsy、Canterbury Christ Church University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Sullivan, M. J., Bishop, S. R., & Pivik, J. (1995). The pain catastrophizing scale: development and validation. Psychological assessment, 7(4), 524.
- Walach, H., Buchheld, N., Buttenmüller, V., Kleinknecht, N., & Schmidt, S. (2006). Measuring mindfulness-the Freiburg mindfulness inventory (FMI). Personality and Individual Differences, 40(8), 1543-1555.
- Hauser W, Jung E, Erbsloh-Moller B, Gesmann M, Kuhn-Becker H, Petermann F, Langhorst J, Weiss T, Winkelmann A, Wolfe F. Validation of the Fibromyalgia Survey Questionnaire within a cross-sectional survey. PLoS One. 2012;7(5):e37504. doi: 10.1371/journal.pone.0037504. Epub 2012 May 25.
- Butler, J. and Kern, M. (2015, September 25). The PERMA Profiler. Retrieved from http://www.peggykern.org/uploads/5/6/6/7/56678211/the_perma-profiler_092515.pdf
- Ivtzan, I. (2015). Positive Mindfulness Program (Chronic Pain). Retrieved from http://www.awarenessisfreedom.com/courses/positive-mindfulness-program-chronic-pain/
- Ivtzan, I. (2015). Integrating Mindfulness in Positive Psychology: A Randomised Controlled Trial of an 8-week Positive Mindfulness Programme (PMP). Manuscript submitted for publication.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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