定位放射線治療 (SBRT) で治療された脊椎転移の腫瘍灌流を定量化するための研究
2017年3月2日 更新者：Radiation Oncology、National University Hospital, Singapore
定位放射線治療（SBRT）で治療された脊椎転移に対する腫瘍灌流の減少
前臨床の証拠は、放射線療法が腫瘍関連血管系を減少させることを示唆しています。
治験責任医師は、放射線療法後の腫瘍血管系の減少を定量化するために、単群の前向き研究を実施します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：BALAMURUGAN VELLAYAPPAN, MBBS, FRANZCR
- 電話番号：67795555
- メール：bala_vellayappan@nuhs.edu.sg
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール
- 募集
- National University Hospital
-
コンタクト：
- BALAMURUGAN VELLAYAPPAN
- メール：bala_vellayappan@nuhs.edu.sg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
国立大学病院 (NUH) から合計 18 人の患者が登録されます。
インフォームドコンセントは、NUHでの試験参加前に患者から取得されます。
説明
包含基準:
- 年齢 ≥21 歳
- -血液および生殖細胞腫瘍を除く、証明された転移性疾患
- -平均余命> 3か月、Eastern Cooperative Oncologyグループ（ECOG）0-2
除外基準:
- 患者は、ガドリニウム造影剤に対するアレルギーを持っていてはなりません。これにより、前投薬を使用しても、MRI による腫瘍の安全な画像化が制限されます。
- eGFR < 30 mL/分、または患者が急性腎不全に苦しんでいる場合
- -指定された領域への以前の放射線療法
- 影響を受けた脊椎レベルへの最近の手術、または即時の外科的介入を必要とする患者
- 脊椎不安定性スコア (SINS) >12
- 症候性脊髄圧迫 (Bilksy グレード 2 または 3)、または悪化する神経障害
- 体重120kg以上
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血管系の減少
時間枠：3ヶ月
|
動的造影MRIの変化によって測定される血管系の減少
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月21日
一次修了 (予想される)
2017年12月31日
研究の完了
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月2日
最初の投稿 (実際)
2017年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月2日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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