Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ke kvantifikaci perfuze nádoru pro metastázy v páteři léčené stereotaktickou tělesnou radioterapií (SBRT)

2. března 2017 aktualizováno: Radiation Oncology, National University Hospital, Singapore

Snížení perfuze tumoru pro metastázy v páteři léčené stereotaktickou tělesnou radioterapií (SBRT)

Předklinické důkazy naznačují, že radioterapie snižuje vaskulaturu související s nádorem. Vyšetřovatelé provedou jednoramennou prospektivní studii, aby kvantifikovali snížení vaskulatury nádoru po radioterapii

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem bude zařazeno 18 pacientů z Národní fakultní nemocnice (NUH). Před vstupem do studie na NUH bude od pacientů odebrán informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥21 let
  • Prokázané metastatické onemocnění, s výjimkou hematologických a zárodečných novotvarů
  • Očekávaná délka života >3 měsíce, skupina východní kooperativní onkologie (ECOG) 0-2

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nesmí mít alergii na kontrast gadolinia, která omezí schopnost bezpečně zobrazit nádor MRI i při použití premedikace
  • eGFR < 30 ml/min nebo pokud pacient trpí akutní renální insuficiencí
  • Před radioterapií do určené oblasti
  • Nedávná operace na postižených úrovních páteře nebo pacienti vyžadující okamžitý chirurgický zákrok
  • Skóre spinální nestability (SINS) >12
  • Symptomatická komprese míchy (Bilksyho stupeň 2 nebo 3) nebo zhoršení neurologického deficitu
  • Tělesná hmotnost více než 120 kg
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení vaskulatury
Časové okno: 3 měsíce
Snížení vaskulatury měřené změnami na MRI se zvýšeným dynamickým kontrastem
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University Hospital, Singapore

Spolupracovníci

National University, Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2017

Dokončení studie

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016/01179

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastáza páteře

Klinické studie na Stereotaktická tělesná radioterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit