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Eine Studie zur Quantifizierung der Tumorperfusion bei Wirbelsäulenmetastasen, die mit stereotaktischer Körperbestrahlung (SBRT) behandelt wurden

2. März 2017 aktualisiert von: Radiation Oncology, National University Hospital, Singapore

Verringerung der Tumordurchblutung bei Wirbelsäulenmetastasen, die mit stereotaktischer Körperbestrahlung (SBRT) behandelt wurden

Präklinische Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Strahlentherapie das tumorassoziierte Gefäßsystem reduziert. Die Forscher werden eine einarmige prospektive Studie durchführen, um die Reduktion der Tumorgefäße nach der Strahlentherapie zu quantifizieren

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt werden 18 Patienten des National University Hospital (NUH) aufgenommen. Vor dem Eintritt in die Studie an der NUH wird von den Patienten eine Einverständniserklärung eingeholt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥21 Jahre
  • Nachgewiesene metastatische Erkrankung, ausgenommen hämatologische und Keimzellneoplasmen
  • Lebenserwartung >3 Monate, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient darf keine Allergie gegen Gadolinium-Kontrastmittel haben, die die Möglichkeit einschränkt, den Tumor selbst bei Verwendung einer Prämedikation sicher mittels MRT abzubilden
  • eGFR < 30 ml/min oder wenn der Patient an akuter Niereninsuffizienz leidet
  • Vorherige Strahlentherapie in der angegebenen Region
  • Kürzliche Operation an betroffenen Wirbelsäulenniveaus oder Patienten, die einen sofortigen chirurgischen Eingriff benötigen
  • Score für Wirbelsäuleninstabilität (SINS) >12
  • Symptomatische Rückenmarkskompression (Bilksy-Grad 2 oder 3) oder sich verschlechternde neurologische Defizite
  • Körpergewicht über 120kg
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduktion des Gefäßsystems
Zeitfenster: 3 Monate
Reduktion des Gefäßsystems, gemessen anhand von Veränderungen in der mit dynamischem Kontrast verstärkten MRT
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Mitarbeiter

National University, Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/01179

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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