Un estudio para cuantificar la perfusión tumoral para la metástasis de la columna tratada con radioterapia corporal estereotáctica (SBRT)
2 de marzo de 2017 actualizado por: Radiation Oncology, National University Hospital, Singapore
Reducción de la perfusión tumoral para metástasis en la columna tratada con radioterapia corporal estereotáctica (SBRT)
La evidencia preclínica sugiere que la radioterapia reduce la vasculatura asociada al tumor.
Los investigadores llevarán a cabo un estudio prospectivo de un solo brazo para cuantificar la reducción de la vasculatura tumoral después de la radioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- National University Hospital
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Contacto:
- BALAMURUGAN VELLAYAPPAN
- Correo electrónico: bala_vellayappan@nuhs.edu.sg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribirá un total de 18 pacientes del National University Hospital (NUH).
Se tomará el consentimiento informado de los pacientes antes de ingresar al ensayo en NUH.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥21 años
- Enfermedad metastásica comprobada, excluyendo neoplasias hematológicas y de células germinales
- Esperanza de vida >3 meses, grupo oncológico cooperativo del este (ECOG) 0-2
Criterio de exclusión:
- El paciente no debe ser alérgico al contraste de gadolinio que limitará la capacidad de obtener imágenes del tumor mediante resonancia magnética de manera segura, incluso con el uso de premedicación.
- eGFR < 30 ml/min o si el paciente sufre insuficiencia renal aguda
- Radioterapia previa a la región especificada
- Cirugía reciente en los niveles espinales afectados o pacientes que requieren una intervención quirúrgica inmediata
- Puntuación de inestabilidad espinal (SINS) >12
- Compresión sintomática del cordón (Bilksy grado 2 o 3) o empeoramiento de los déficits neurológicos
- Peso corporal de más de 120 kg.
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de la vasculatura
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Reducción de la vasculatura medida por los cambios en la resonancia magnética mejorada con contraste dinámico
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/01179
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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