Исследование по количественной оценке перфузии опухоли при метастазах в позвоночник при лечении стереотаксической лучевой терапией тела (SBRT)
2 марта 2017 г. обновлено: Radiation Oncology, National University Hospital, Singapore
Снижение перфузии опухоли при метастазах в позвоночник при лечении стереотаксической лучевой терапией тела (SBRT)
Доклинические данные свидетельствуют о том, что лучевая терапия уменьшает сосудистую сеть, связанную с опухолью.
Исследователи проведут одногрупповое проспективное исследование для количественной оценки уменьшения сосудистой сети опухоли после лучевой терапии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
18
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Рекрутинг
- National University Hospital
-
Контакт:
- BALAMURUGAN VELLAYAPPAN
- Электронная почта: bala_vellayappan@nuhs.edu.sg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего будет зачислено 18 пациентов из Национальной университетской больницы (NUH).
Информированное согласие будет получено от пациентов до включения в исследование в NUH.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥21 года
- Подтвержденное метастатическое заболевание, за исключением гематологических и герминогенных новообразований.
- Ожидаемая продолжительность жизни >3 месяцев, Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) 0-2
Критерий исключения:
- У пациента не должно быть аллергии на гадолиний-контраст, что ограничивает возможность безопасного визуализации опухоли с помощью МРТ даже при использовании премедикации.
- рСКФ < 30 мл/мин или если пациент страдает острой почечной недостаточностью
- Предшествующая лучевая терапия в указанную область
- Недавняя операция на пораженных уровнях позвоночника или пациенты, нуждающиеся в немедленном хирургическом вмешательстве.
- Оценка нестабильности позвоночника (SINS)> 12
- Симптоматическая компрессия пуповины (2 или 3 степень по Билкси) или ухудшение неврологического дефицита
- Масса тела более 120 кг
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение сосудистой сети
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сокращение сосудистой сети, измеренное изменениями на МРТ с динамическим контрастированием
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/01179
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .