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SBRT(Stereotactic Body Radiation Therapy)로 치료한 척추 전이에 대한 종양 관류 정량화 연구

2017년 3월 2일 업데이트: Radiation Oncology, National University Hospital, Singapore

정위체부방사선요법(SBRT)으로 치료한 척추 전이에 대한 종양 관류 감소

전임상 증거는 방사선 요법이 종양 관련 맥관 구조를 감소시킨다는 것을 시사합니다. 연구자들은 방사선 요법 후 종양 맥관 구조의 감소를 정량화하기 위해 단일 암 전향적 연구를 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

18

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

국립대학교병원(NUH)의 총 18명의 환자가 등록됩니다. NUH에서 임상 시험에 참여하기 전에 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥21세
  • 혈액학적 및 생식 세포 종양을 제외한 입증된 전이성 질환
  • 기대 수명 >3개월, 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 0-2

제외 기준:

  • 가돌리늄 조영제에 대한 알레르기가 있어서 사전투약을 사용하더라도 MRI로 종양을 안전하게 촬영할 수 있는 능력이 제한되지 않아야 합니다.
  • eGFR < 30 mL/min 또는 환자가 급성 신부전을 앓고 있는 경우
  • 지정된 지역에 사전 방사선 치료
  • 영향을 받은 척추 수준에 대한 최근 수술 또는 즉각적인 외과 개입이 필요한 환자
  • 척추 불안정 점수(SINS) >12
  • 증상이 있는 척수 압박(Bilksy 등급 2 또는 3) 또는 악화되는 신경학적 결손
  • 체중 120kg 이상
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥관 구조 감소
기간: 3 개월
Dynamic Contrast Enhanced MRI의 변화로 측정한 맥관 구조의 감소
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National University Hospital, Singapore

협력자

National University, Singapore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 21일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 31일

연구 완료

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016/01179

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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