Um estudo para quantificar a perfusão tumoral para metástase de coluna tratada com radioterapia estereotáxica corporal (SBRT)
2 de março de 2017 atualizado por: Radiation Oncology, National University Hospital, Singapore
Redução na perfusão tumoral para metástase de coluna tratada com radioterapia estereotáxica corporal (SBRT)
Evidências pré-clínicas sugerem que a radioterapia reduz a vasculatura associada ao tumor.
Os investigadores conduzirão um estudo prospectivo de braço único para quantificar a redução na vasculatura do tumor após a radioterapia
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
18
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- National University Hospital
-
Contato:
- BALAMURUGAN VELLAYAPPAN
- E-mail: bala_vellayappan@nuhs.edu.sg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 18 pacientes do National University Hospital (NUH) serão inscritos.
O consentimento informado será obtido dos pacientes antes da entrada no estudo no NUH.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥21 anos de idade
- Doença metastática comprovada, excluindo neoplasias hematológicas e de células germinativas
- Expectativa de vida > 3 meses, grupo Eastern Cooperative Oncology (ECOG) 0-2
Critério de exclusão:
- O paciente não deve ter alergia ao contraste de gadolínio que limitará a capacidade de obter imagens do tumor por ressonância magnética com segurança, mesmo com o uso de pré-medicação
- eGFR < 30 mL/min ou se o paciente sofre de insuficiência renal aguda
- Radioterapia prévia para a região especificada
- Cirurgia recente para níveis espinhais afetados ou pacientes que requerem intervenção cirúrgica imediata
- Pontuação de instabilidade da coluna vertebral (SINS) >12
- Compressão medular sintomática (grau 2 ou 3 de Bilksy) ou piora dos déficits neurológicos
- Peso corporal superior a 120kg
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução na vascularização
Prazo: 3 meses
|
Redução na vasculatura medida por alterações na ressonância magnética aprimorada com contraste dinâmico
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/01179
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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