Une étude pour quantifier la perfusion tumorale pour les métastases vertébrales traitées par radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT)
2 mars 2017 mis à jour par: Radiation Oncology, National University Hospital, Singapore
Réduction de la perfusion tumorale pour les métastases vertébrales traitées par radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT)
Les preuves précliniques suggèrent que la radiothérapie réduit la vascularisation associée à la tumeur.
Les chercheurs mèneront une étude prospective à un seul bras pour quantifier la réduction de la vascularisation tumorale après la radiothérapie
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
18
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- Recrutement
- National University Hospital
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Contact:
- BALAMURUGAN VELLAYAPPAN
- E-mail: bala_vellayappan@nuhs.edu.sg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Au total, 18 patients du National University Hospital (NUH) seront inscrits.
Le consentement éclairé sera recueilli auprès des patients avant l'entrée à l'essai au NUH.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥21 ans
- Maladie métastatique avérée, à l'exclusion des tumeurs hématologiques et germinales
- Espérance de vie > 3 mois, Eastern Cooperative Oncology group (ECOG) 0-2
Critère d'exclusion:
- Le patient ne doit pas avoir d'allergie au contraste de gadolinium qui limitera la capacité d'imager la tumeur par IRM en toute sécurité, même avec l'utilisation d'une prémédication
- eGFR < 30 mL/min ou si le patient souffre d'insuffisance rénale aiguë
- Radiothérapie antérieure dans la région spécifiée
- Chirurgie récente aux niveaux rachidiens affectés ou patients nécessitant une intervention chirurgicale immédiate
- Score d'instabilité vertébrale (SINS)> 12
- Compression symptomatique du cordon (grade Bilksy 2 ou 3) ou aggravation des déficits neurologiques
- Poids corporel supérieur à 120 kg
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de la vascularisation
Délai: 3 mois
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Réduction de la vascularisation mesurée par les changements sur l'IRM améliorée par contraste dynamique
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2017
Première publication (Réel)
8 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/01179
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .