Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å kvantifisere tumorperfusjon for ryggradsmetastaser behandlet med stereootaktisk strålebehandling (SBRT)

2. mars 2017 oppdatert av: Radiation Oncology, National University Hospital, Singapore

Reduksjon i tumorperfusjon for ryggradsmetastaser behandlet med stereootaktisk strålebehandling (SBRT)

Prekliniske bevis tyder på at strålebehandling reduserer tumorassosiert vaskulatur. Etterforskerne vil gjennomføre en enarms prospektiv studie for å kvantifisere reduksjonen i tumorvaskulatur etter strålebehandling

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 18 pasienter fra Nasjonalt universitetssykehus (NUH) vil bli registrert. Informert samtykke vil bli tatt fra pasienter før prøveinngang ved NUH.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥21 år
  • Påvist metastatisk sykdom, unntatt hematologiske og kjønnscelle-neoplasmer
  • Forventet levealder >3 måneder, Eastern Cooperative Oncology group (ECOG) 0-2

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten må ikke ha en allergi mot gadoliniumkontrast som vil begrense muligheten til å avbilde svulsten ved MR trygt selv ved bruk av premedisinering
  • eGFR < 30 ml/min eller hvis pasienten lider av akutt nyresvikt
  • Før strålebehandling til spesifisert region
  • Nylig operasjon på berørte ryggradsnivåer, eller pasienter som krever umiddelbar kirurgisk inngrep
  • Spinal ustabilitetsscore (SINS) >12
  • Symptomatisk ledningskompresjon (Bilksy grad 2 eller 3), eller forverrede nevrologiske mangler
  • Kroppsvekt på mer enn 120 kg
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i vaskulatur
Tidsramme: 3 måneder
Reduksjon i vaskulatur målt ved endringer på dynamisk kontrastforsterket MR
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Samarbeidspartnere

National University, Singapore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2017

Studiet fullført

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016/01179

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastase i ryggraden

Kliniske studier på Stereotaktisk strålebehandling av kroppen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere