Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om tumorperfusie te kwantificeren voor metastase van de wervelkolom behandeld met stereotactische lichaamsradiotherapie (SBRT)

2 maart 2017 bijgewerkt door: Radiation Oncology, National University Hospital, Singapore

Vermindering van tumorperfusie voor metastase van de wervelkolom behandeld met stereotactische lichaamsradiotherapie (SBRT)

Preklinisch bewijs suggereert dat radiotherapie tumor-geassocieerde vasculatuur vermindert. De onderzoekers zullen een eenarmige prospectieve studie uitvoeren om de vermindering van het tumorvasculatuur na radiotherapie te kwantificeren

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal zullen 18 patiënten van het National University Hospital (NUH) worden ingeschreven. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van patiënten voorafgaand aan deelname aan de proef bij NUH.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥21 jaar
  • Bewezen metastatische ziekte, met uitzondering van hematologische en geslachtscelneoplasmata
  • Levensverwachting >3 maanden, Eastern Cooperative Oncology group (ECOG) 0-2

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt mag geen allergie hebben voor gadoliniumcontrastmiddel dat het vermogen om de tumor veilig af te beelden met MRI beperkt, zelfs met het gebruik van premedicatie
  • eGFR < 30 ml/min of als de patiënt lijdt aan acute nierinsufficiëntie
  • Voorafgaande radiotherapie aan de gespecificeerde regio
  • Recente operatie aan aangetaste spinale niveaus, of patiënten die onmiddellijke chirurgische ingrepen nodig hebben
  • Spinale instabiliteitsscore (SINS) >12
  • Symptomatische compressie van het koord (Bilksy graad 2 of 3), of verergering van neurologische gebreken
  • Lichaamsgewicht van meer dan 120kg
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van het vaatstelsel
Tijdsspanne: 3 maanden
Vermindering van het vaatstelsel gemeten door veranderingen op MRI met Dynamic Contrast-verbetering
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Medewerkers

National University, Singapore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2017

Studie voltooiing

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/01179

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren