Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sztereotaktikus testsugárterápiával (SBRT) kezelt gerincmetasztázisok daganatperfúziójának számszerűsítésére irányuló vizsgálat

2017. március 2. frissítette: Radiation Oncology, National University Hospital, Singapore

A sztereotaktikus testsugárterápiával (SBRT) kezelt gerincmetasztázisok daganatperfúziójának csökkentése

A preklinikai bizonyítékok arra utalnak, hogy a sugárterápia csökkenti a daganattal összefüggő érrendszert. A kutatók egykarú prospektív vizsgálatot fognak végezni, hogy számszerűsítsék a daganatos érrendszer sugárterápia utáni csökkenését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

18

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Országos Egyetemi Kórházból (NUH) összesen 18 beteget vesznek fel. A betegek tájékozott beleegyezését kérik a vizsgálatba való belépés előtt az NUH-ban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥21 év
  • Bizonyított áttétes betegség, kivéve a hematológiai és csírasejtes neoplazmákat
  • Várható élettartam >3 hónap, keleti szövetkezeti onkológiai csoport (ECOG) 0-2

Kizárási kritériumok:

  • A beteg nem lehet allergiás a gadolínium kontrasztra, ami korlátozza a tumor MRI-vel történő biztonságos leképezését még premedikáció alkalmazása esetén sem.
  • eGFR < 30 ml/perc, vagy ha a beteg akut veseelégtelenségben szenved
  • Előzetes sugárkezelés a meghatározott régióban
  • Legutóbbi műtétek érintett gerincszinten, vagy azonnali sebészeti beavatkozást igénylő betegek
  • A gerinc instabilitási pontszáma (SINS) >12
  • Tünetekkel járó zsinórkompresszió (Bilksy 2. vagy 3. fokozat) vagy súlyosbodó neurológiai hiány
  • 120 kg feletti testtömeg
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érrendszer csökkenése
Időkeret: 3 hónap
Az érrendszer csökkenése a dinamikus kontraszttal javított MRI változásaival mérve
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National University Hospital, Singapore

Együttműködők

National University, Singapore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/01179

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel