Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio per quantificare la perfusione tumorale per le metastasi della colonna vertebrale trattate con radioterapia corporea stereotassica (SBRT)

2 marzo 2017 aggiornato da: Radiation Oncology, National University Hospital, Singapore

Riduzione della perfusione tumorale per metastasi della colonna vertebrale trattate con radioterapia corporea stereotassica (SBRT)

L'evidenza preclinica suggerisce che la radioterapia riduce la vascolarizzazione associata al tumore. I ricercatori condurranno uno studio prospettico a braccio singolo per quantificare la riduzione della vascolarizzazione del tumore dopo la radioterapia

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno arruolati un totale di 18 pazienti del National University Hospital (NUH). Il consenso informato verrà prelevato dai pazienti prima dell'ingresso nella sperimentazione presso NUH.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥21 anni
  • Malattia metastatica comprovata, escluse le neoplasie ematologiche e delle cellule germinali
  • Aspettativa di vita >3 mesi, gruppo Eastern Cooperative Oncology (ECOG) 0-2

Criteri di esclusione:

  • Il paziente non deve avere un'allergia al mezzo di contrasto al gadolinio che limiterà la capacità di visualizzare il tumore mediante risonanza magnetica in modo sicuro anche con l'uso della premedicazione
  • eGFR < 30 mL/min o se il paziente soffre di insufficienza renale acuta
  • Precedente radioterapia nella regione specificata
  • Chirurgia recente a livelli spinali interessati o pazienti che richiedono un intervento chirurgico immediato
  • Punteggio di instabilità spinale (SINS) >12
  • Compressione midollare sintomatica (grado Bilksy 2 o 3) o peggioramento dei deficit neurologici
  • Peso corporeo superiore a 120 kg
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della vascolarizzazione
Lasso di tempo: 3 mesi
Riduzione della vascolarizzazione misurata dai cambiamenti sulla risonanza magnetica con contrasto dinamico
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Collaboratori

National University, Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/01179

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Radioterapia corporea stereotassica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Australia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi