Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ilościową ocenę perfuzji guza w przypadku przerzutów do kręgosłupa leczonych stereotaktyczną radioterapią ciała (SBRT)

2 marca 2017 zaktualizowane przez: Radiation Oncology, National University Hospital, Singapore

Zmniejszenie perfuzji guza w przypadku przerzutów do kręgosłupa leczonych stereotaktyczną radioterapią ciała (SBRT)

Dowody przedkliniczne sugerują, że radioterapia zmniejsza układ naczyniowy związany z guzem. Badacze przeprowadzą jednoramienne badanie prospektywne w celu ilościowego określenia zmniejszenia unaczynienia guza po radioterapii

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W sumie zostanie zapisanych 18 pacjentów z National University Hospital (NUH). Świadoma zgoda zostanie podjęta od pacjentów przed przystąpieniem do badania w NUH.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥21 lat
  • Potwierdzona choroba przerzutowa, z wyłączeniem nowotworów hematologicznych i zarodkowych
  • Oczekiwana długość życia > 3 miesiące, grupa Eastern Cooperative Oncology (ECOG) 0-2

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie może mieć alergii na kontrast gadolinowy, który ograniczy możliwość bezpiecznego obrazowania guza za pomocą rezonansu magnetycznego nawet przy zastosowaniu premedykacji
  • eGFR < 30 ml/min lub jeśli pacjent cierpi na ostrą niewydolność nerek
  • Wcześniejsza radioterapia w określonym regionie
  • Niedawna operacja dotkniętych poziomów kręgosłupa lub pacjenci wymagający natychmiastowej interwencji chirurgicznej
  • Wynik niestabilności kręgosłupa (SINS) >12
  • Objawowy ucisk rdzenia kręgowego (stopień 2 lub 3 wg Bilksy'ego) lub pogłębiające się deficyty neurologiczne
  • Masa ciała powyżej 120 kg
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie unaczynienia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmniejszenie unaczynienia mierzone zmianami w MRI ze wzmocnionym kontrastem dynamicznym
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Współpracownicy

National University, Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/01179

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerzuty do kręgosłupa

Badania kliniczne na Stereotaktyczna radioterapia ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj