Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at kvantificere tumorperfusion for rygsøjlemetastaser behandlet med stereootaktisk kropsstrålebehandling (SBRT)

2. marts 2017 opdateret af: Radiation Oncology, National University Hospital, Singapore

Reduktion i tumorperfusion for rygsøjlemetastaser behandlet med stereootaktisk kropsstrålebehandling (SBRT)

Præklinisk evidens tyder på, at strålebehandling reducerer tumorassocieret vaskulatur. Forskerne vil udføre en enkeltarms prospektiv undersøgelse for at kvantificere reduktionen i tumorvaskulatur efter strålebehandling

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 18 patienter fra National University Hospital (NUH) vil blive indskrevet. Informeret samtykke vil blive taget fra patienterne forud for forsøgets indtræden på NUH.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥21 år
  • Påvist metastatisk sygdom, eksklusive hæmatologiske og kimcelle-neoplasmer
  • Forventet levetid >3 måneder, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten må ikke have en allergi over for gadoliniumkontrast, der vil begrænse evnen til at afbilde tumoren ved MR sikkert selv med brug af præmedicinering
  • eGFR < 30 ml/min eller hvis patienten lider af akut nyreinsufficiens
  • Forudgående strålebehandling til det specificerede område
  • Nylig operation til påvirkede rygmarvsniveauer eller patienter, der kræver øjeblikkelig kirurgisk indgreb
  • Spinal ustabilitetsscore (SINS) >12
  • Symptomatisk ledningskompression (Bilksy grad 2 eller 3) eller forværrede neurologiske mangler
  • Kropsvægt på mere end 120 kg
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i vaskulatur
Tidsramme: 3 måneder
Reduktion i vaskulatur målt ved ændringer på Dynamic Contrast-forstærket MR
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Samarbejdspartnere

National University, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2017

Studieafslutning

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/01179

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stereotaktisk kropsstrålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner