Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att kvantifiera tumörperfusion för ryggradsmetastaser behandlade med stereootaktisk kroppsstrålbehandling (SBRT)

2 mars 2017 uppdaterad av: Radiation Oncology, National University Hospital, Singapore

Minskning av tumörperfusion för ryggradsmetastaser behandlade med stereootaktisk kroppsstrålbehandling (SBRT)

Prekliniska bevis tyder på att strålbehandling minskar tumörassocierad vaskulatur. Utredarna kommer att genomföra en enarmad prospektiv studie för att kvantifiera minskningen av tumörvaskulaturen efter strålbehandling

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

18

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt kommer 18 patienter från National University Hospital (NUH) att skrivas in. Informerat samtycke kommer att tas från patienter innan försöket kommer in på NUH.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥21 år
  • Bevisad metastaserande sjukdom, exklusive hematologiska och könscellsneoplasmer
  • Förväntad livslängd >3 månader, Eastern Cooperative Oncology group (ECOG) 0-2

Exklusions kriterier:

  • Patienten får inte ha en allergi mot gadoliniumkontrast som begränsar möjligheten att avbilda tumören med MRT säkert även med användning av premedicinering
  • eGFR < 30 ml/min eller om patienten lider av akut njurinsufficiens
  • Före strålbehandling till den specificerade regionen
  • Nyligen genomförd operation för påverkade ryggradsnivåer, eller patienter som kräver omedelbar kirurgisk ingrepp
  • Spinal instabilitetspoäng (SINS) >12
  • Symtomatisk sladdkompression (Bilksy grad 2 eller 3), eller förvärrade neurologiska underskott
  • Kroppsvikt över 120 kg
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av vaskulaturen
Tidsram: 3 månader
Minskning av kärlstrukturen mätt med förändringar på MRI med förstärkt dynamisk kontrast
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Samarbetspartners

National University, Singapore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2017

Avslutad studie

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2017

Första postat (Faktisk)

8 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016/01179

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera