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一项量化肿瘤灌注治疗立体定向体部放射治疗 (SBRT) 的脊柱转移瘤的研究

2017年3月2日 更新者：Radiation Oncology、National University Hospital, Singapore

立体定向放射治疗 (SBRT) 治疗脊柱转移瘤的肿瘤灌注减少

临床前证据表明，放疗可减少与肿瘤相关的血管系统。 研究人员将进行一项单臂前瞻性研究，以量化放疗后肿瘤血管系统的减少

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

18

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将招募来自国立大学医院 (NUH) 的 18 名患者。 在 NUH 进行试验之前，将征得患者的知情同意。

描述

纳入标准：

  • 年龄≥21岁
  • 已证实的转移性疾病，不包括血液肿瘤和生殖细胞肿瘤
  • 预期寿命 >3 个月，东部肿瘤合作组 (ECOG) 0-2

排除标准：

  • 患者不得对钆造影剂过敏，即使使用术前用药，也会限制通过 MRI 安全成像肿瘤的能力
  • eGFR < 30 mL/min 或患者患有急性肾功能不全
  • 事先对指定区域进行放射治疗
  • 最近对受影响的脊柱水平进行手术，或需要立即手术干预的患者
  • 脊柱不稳定评分 (SINS) >12
  • 有症状的脊髓压迫（Bilksy 2 级或 3 级），或神经功能缺损恶化
  • 体重超过120kg
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血管减少
大体时间：3个月
通过动态对比增强 MRI 的变化测量脉管系统的减少
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National University Hospital, Singapore

合作者

National University, Singapore

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月21日

初级完成 (预期的)

2017年12月31日

研究完成

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月2日

首次发布 (实际的)

2017年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月2日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2016/01179

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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