リンパ：リンパ節郭清が必要な患者のリンパ浮腫の負担を軽減

同意した患者は、上肢および下肢のリンパ浮腫の予防のために、計画された腋窩または鼠径部の解剖手術の際にそれぞれリンパ処置を受けます。 リンパ節の解剖は Nessim 博士が行い、LYMPHA 法は顕微手術技術の訓練を受けた形成外科医の Momtazi 博士が行います。 リンパ節の手順は、リンパ節郭清時にリンパ静脈吻合 (LVA) を実行することで構成されます。 パテントブルー染料は、皮膚切開の約10分前に患者に注射されます。 これにより、バイパスの識別のためのリンパ管のマッピングが可能になります。 リンパ節郭清は、脚の伏在静脈と腋窩の腋窩静脈の前枝を保存して実行されます。 求心性リンパ管は、それぞれ、有能な弁の遠位にある伏在静脈または腋窩静脈の枝に縫合されます。 手術の合計時間は約 3 時間です。 リンパ節のテクニックは、リンパ節の解剖に割り当てられた標準の 2 ～ 2.5 時間にさらに 30 分かかります。

手術前に、患者は、手術の影響を受けた手足と影響を受けていない手足 (腕または脚) の両方のベースライン四肢周囲測定値を取得します。 患者は、1年まで3か月ごとに臨床的に追跡され、2年目の終わりに再び追跡されます（24か月目のみ）。 各フォローアップ訪問で、患者は身体検査を受け、四肢の周囲の測定値が測定テープで 3 つの特定の間隔で測定されます。 たとえば、腋窩郭清を受ける患者は、手首の円周を測定し、次に手首から 4 cm 近位、次に手首から 8 cm 近位、というように測定します。 この方法は脚に使用されますが、足首から始めます。 体積は、Brorson 博士の円錐台法 (13) を使用して間接的に計算されます。 患者はまた、臨床研究コーディネーターが手術前および手術後に実施する四肢リンパ浮腫に固有の生活の質に関するアンケート (LYMQOL) に記入します。 各患者には合計 2 年間の参加期間があります。

手術前に、患者は、手術の影響を受けた手足と影響を受けていない手足 (腕または脚) の両方のベースライン四肢周囲測定値を取得します。 患者は 3 か月ごとに 1 年まで臨床的にフォローアップされ、その後 2 年目に再びフォローアップされます。 各フォローアップ訪問で、患者は身体検査を受け、四肢の周囲の測定値が測定テープで 3 つの特定の間隔で測定されます。 患者はまた、手術前および手術後に実施される四肢リンパ浮腫に固有の生活の質に関するアンケート (LYMQOL) に記入します。

1. 主な目的: リンパ手順の成功率を評価します。 成功は、完了した LYMPHA 手順、つまり成功した LVA として定義されます。
2. 第 2 の目的: フォローアップ評価の実現可能性を評価すること i.四肢前後の測定値を取得する能力を確立する ｉｉ． 四肢特有の生活の質に関する情報を得る ｉｉｉ． リンパ節切除 + リンパ静脈バイパス術を受けた患者とリンパ節切除のみを受けた患者のリンパ浮腫の発生率を比較するランダム化比較試験のプロトコルを設計します。