LYMPHA: Eliminacja obciążenia obrzękiem limfatycznym u pacjentów wymagających wycięcia węzłów chłonnych

Pacjenci, którzy wyrażą na to zgodę, zostaną poddani zabiegowi LYMPHA w czasie planowanej operacji rozwarstwienia pachowego lub pachwiny w celu zapobiegania odpowiednio obrzękowi limfatycznemu kończyn górnych i dolnych. Preparację węzła wykona dr Nessim, natomiast technikę LYMPHA wykona chirurg plastyczny dr Momtazi, przeszkolony w technice mikrochirurgicznej. Procedura LYMPHA polega na wykonaniu zespoleń limfatyczno-żylnych (LVA) w czasie preparacji węzła. Niebieski barwnik zostanie wstrzyknięty pacjentowi na około 10 minut przed nacięciem skóry. Umożliwi to mapowanie kanałów limfatycznych w celu identyfikacji bypassu. Następnie zostanie wykonane wycięcie węzła z zachowaniem żyły odpiszczelowej w nodze i gałęzi przedniej żyły pachowej w pachach. Aferentne naczynia limfatyczne zostaną wszyte odpowiednio do żyły odpiszczelowej lub odgałęzienia żyły pachowej dystalnie do prawidłowej zastawki. Całkowity czas trwania zabiegu to około 3 godziny. Technika LYMPHA stanowi dodatkowe 30 minut do standardowych 2-2,5 godzin przeznaczonych na preparowanie węzłów.

Przed zabiegiem pacjenci będą mieli podstawowe pomiary obwodu kończyn zarówno dotkniętych operacją, jak i nienaruszonych (ramiona lub nogi). Pacjenci będą kontrolowani klinicznie co 3 miesiące do roku, a następnie ponownie pod koniec drugiego roku (tylko w 24 miesiącu). Podczas każdej wizyty kontrolnej pacjenci zostaną poddani badaniu fizykalnemu, a pomiary obwodowe kończyn zostaną wykonane za pomocą taśmy mierniczej w trzech określonych odstępach w górę kończyny. Na przykład pacjentom poddawanym preparacji pachowej zostanie zmierzony obwód nadgarstka, a następnie ponownie 4 cm proksymalnie do nadgarstka, następnie 8 cm proksymalnie do nadgarstka i tak dalej. Metoda zostanie zastosowana do nóg, ale zaczynając od kostki. Objętość zostanie obliczona pośrednio, przy użyciu metody stożka ściętego Dr. Brorsona (13). Pacjenci będą również wypełniać kwestionariusz jakości życia związany z obrzękiem limfatycznym kończyn (LYMQOL) prowadzony przez Koordynatora Badań Klinicznych przed i po operacji. Każdy pacjent będzie miał łącznie 2 lata czasu uczestnictwa.

Przed zabiegiem pacjenci będą mieli podstawowe pomiary obwodu kończyn zarówno dotkniętych operacją, jak i nienaruszonych (ramiona lub nogi). Pacjenci będą kontrolowani klinicznie co 3 miesiące do roku, a następnie ponownie co drugi rok. Podczas każdej wizyty kontrolnej pacjenci zostaną poddani badaniu fizykalnemu, a pomiary obwodowe kończyn zostaną wykonane za pomocą taśmy mierniczej w trzech określonych odstępach w górę kończyny. Pacjenci będą również wypełniać kwestionariusz jakości życia związany z obrzękiem limfatycznym kończyn (LYMQOL) podawany przed i po operacji.

1. Główny cel: ocena skuteczności zabiegu LYMPHA. Sukces definiuje się jako zakończoną procedurę LYMPHA, czyli udaną LVA.
2. Cel drugorzędny: Ocena wykonalności ocen uzupełniających ustalenie możliwości uzyskania pomiarów przed- i po-kończynowych ii. uzyskać informacje na temat jakości życia dotyczące danej kończyny iii. zaprojektować protokół dla randomizowanego kontrolowanego badania porównującego wskaźniki obrzęku limfatycznego u pacjentów otrzymujących limfadenektomię + pomostowanie limfatyczno-żylne w porównaniu z samą limfadenektomią.