LYMPHA: Eliminering af byrden af ​​lymfødem hos patienter, der kræver nodal dissektion

Patienter, der samtykker, vil have LYMPHA-proceduren på tidspunktet for planlagt aksillær- eller lyskedissektionsoperation til forebyggelse af henholdsvis øvre og nedre ekstremitetslymfødem. Nodedissektionen vil blive udført af Dr. Nessim, mens LYMPHA-teknikken vil blive udført af plastikkirurgen Dr. Momtazi, uddannet i mikrokirurgisk teknik. LYMPHA-proceduren består i at udføre lymfatisk-venøse anastomoser (LVA) på tidspunktet for knudedissektionen. Patentblåt farvestof vil blive injiceret i patienten ca. 10 minutter før hudincision. Dette vil tillade kortlægning af lymfekanalerne til identifikation for bypass. Knudedissektionen vil herefter blive udført med konservering af venen saphenus i benet og den forreste gren af ​​aksillærvenen i aksillen. Afferente lymfekar vil blive syet ind i henholdsvis venen saphenus eller en gren af ​​aksillærvenen distalt for en kompetent klap. Den samlede varighed af operationen er cirka 3 timer. LYMPHA-teknikken tegner sig for yderligere 30 minutter til de standard 2-2,5 timer, der er allokeret til knudedissektionen.

Før operationen vil patienter have baseline lemmeromkredsmålinger af både de operationsramte og upåvirkede lemmer (arme eller ben). Patienterne vil blive fulgt klinisk op hver 3. måned op til et år, og derefter igen i slutningen af ​​det andet år (kun ved 24-måneders-mærket). Ved hvert opfølgningsbesøg vil patienter have en fysisk undersøgelse, og deres perifere lemmermålinger vil blive taget med målebånd med tre specifikke intervaller op ad lemmen. For eksempel vil patienter, der gennemgår en aksillær dissektion, få taget omkredsen af ​​deres håndled, og derefter igen 4 cm proksimalt i forhold til håndleddet, derefter 8 cm proksimalt i forhold til håndleddet, og så videre. Metoden vil blive brugt til benene, men starter ved anklen. Volumen vil blive beregnet indirekte ved hjælp af Dr. Brorsons trunkerede keglemetode (13). Patienterne vil også udfylde et lemmer lymfødem-specifikt livskvalitetsspørgeskema (LYMQOL) administreret af den kliniske forskningskoordinator før og efter operationen. Hver patient vil have i alt 2 års deltagelsestid.

Før operationen vil patienter have baseline lemmeromkredsmålinger af både de operationsramte og upåvirkede lemmer (arme eller ben). Patienterne vil blive fulgt klinisk op hver 3. måned op til et år og derefter igen på det andet år. Ved hvert opfølgningsbesøg vil patienter have en fysisk undersøgelse, og deres perifere lemmermålinger vil blive taget med målebånd med tre specifikke intervaller op ad lemmen. Patienterne vil også udfylde et lemmerlymfødem-specifikt livskvalitetsspørgeskema (LYMQOL), der administreres før og efter operationen.

1. Primært mål: At evaluere succesraten ved at udføre LYMPHA-proceduren. Succes er defineret som en gennemført LYMPHA-procedure, dvs. vellykket LVA.
2. Sekundært mål: At evaluere gennemførligheden af ​​opfølgende vurderinger i. etablere evnen til at opnå målinger før og efter lemmer ii. indhente lemmerspecifik information om livskvalitet iii. designe en protokol for et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner lymfødemhyppigheden hos patienter, der får en lymfadenektomi + lymfatisk-venøs bypass versus lymfadenektomi alene.