LYMPHA: Eliminering av belastningen av lymfødem hos pasienter som trenger nodal disseksjon

Pasienter som samtykker vil ha LYMPHA-prosedyren på tidspunktet for planlagt aksillær- eller lyskedisseksjonsoperasjon for forebygging av henholdsvis øvre og nedre ekstremitets lymfødem. Nodedisseksjonen vil bli utført av Dr. Nessim, mens LYMPHA-teknikken vil bli utført av plastikkirurgen Dr. Momtazi, opplært i mikrokirurgisk teknikk. LYMPHA-prosedyren består i å utføre lymfatisk-venøse anastomoser (LVA) på tidspunktet for node-disseksjonen. Patentblått fargestoff vil bli injisert i pasienten ca. 10 minutter før hudsnitt. Dette vil tillate kartlegging av lymfekanalene for identifikasjon for bypass. Nodedisseksjonen vil da utføres med bevaring av venen saphen i leggen og fremre gren av aksillærvenen i aksillen. Afferente lymfekar vil bli suturert inn i henholdsvis venen saphen eller en gren av aksillærvenen distalt for en kompetent ventil. Den totale varigheten av operasjonen er ca. 3 timer. LYMPHA-teknikken står for ytterligere 30 minutter til standard 2-2,5 timer som er allokert til nodedisseksjonen.

Før kirurgi vil pasienter ha baseline målinger av lemmeromkrets av både operasjonspåvirkede og upåvirkede lemmer (armer eller ben). Pasienter vil bli fulgt opp klinisk hver 3. måned opp til ett år, og deretter igjen ved slutten av det andre året (kun ved 24-månedersgrensen). Ved hvert oppfølgingsbesøk vil pasientene få en fysisk undersøkelse og deres perifere lemmermålinger vil bli tatt med målebånd med tre spesifikke intervaller oppover lemmen. For eksempel vil pasienter som gjennomgår en aksillær disseksjon få tatt omkretsen av håndleddet, og deretter igjen 4 cm proksimalt til håndleddet, deretter 8 cm proksimalt til håndleddet, og så videre. Metoden vil bli brukt for bena, men starter ved ankelen. Volum vil bli beregnet indirekte ved bruk av Dr. Brorsons trunkerte kjeglemetode (13). Pasienter vil også fylle ut et lem lymfødem-spesifikt livskvalitetsspørreskjema (LYMQOL) administrert av Clinical Research Coordinator før og etter kirurgi. Hver pasient vil ha totalt 2 års deltakelsestid.

Før kirurgi vil pasienter ha baseline målinger av lemmeromkrets av både operasjonspåvirkede og upåvirkede lemmer (armer eller ben). Pasientene vil bli fulgt opp klinisk hver 3. måned opp til ett år, og deretter igjen etter det andre året. Ved hvert oppfølgingsbesøk vil pasientene få en fysisk undersøkelse og deres perifere lemmermålinger vil bli tatt med målebånd med tre spesifikke intervaller oppover lemmen. Pasienter vil også fylle ut et lemlymfødem-spesifikt livskvalitetsspørreskjema (LYMQOL) administrert før og etter kirurgi.

1. Primært mål: Å evaluere suksessraten for å utføre LYMPHA-prosedyren. Suksess er definert som en fullført LYMPHA-prosedyre, dvs. vellykket LVA.
2. Sekundært mål: Å evaluere gjennomførbarheten av oppfølgingsvurderinger i. etablere evnen til å oppnå målinger før og etter lemmer ii. innhente lemspesifikk livskvalitetsinformasjon iii. utforme en protokoll for en randomisert kontrollert studie som sammenligner lymfødemrater hos pasienter som får lymfadenektomi + lymfatisk-venøs bypass versus lymfadenektomi alene.