LYMPHA: устранение бремени лимфедемы у пациентов, нуждающихся в лимфодиссекции

Пациентам, давшим согласие, будет проведена процедура LYMPHA во время запланированной хирургической операции по расслоению подмышечной или паховой области для предотвращения лимфедемы верхних и нижних конечностей соответственно. Рассечение узлов будет выполнять доктор Нессим, а технику LYMPHA будет выполнять пластический хирург доктор Момтази, обученный микрохирургической технике. Процедура LYMPHA состоит из выполнения лимфатическо-венозных анастомозов (LVA) во время диссекции узла. Патентованный синий краситель будет введен пациенту примерно за 10 минут до разреза кожи. Это позволит картировать лимфатические каналы для идентификации обходного пути. Затем будет выполнена диссекция узла с сохранением подкожной вены на ноге и передней ветви подмышечной вены в подмышечной впадине. Приносящие лимфатические сосуды вшивают в подкожную вену или ветвь подмышечной вены дистальнее компетентного клапана соответственно. Общая продолжительность операции составляет около 3 часов. На методику LYMPHA приходится дополнительные 30 минут к стандартным 2-2,5 часам, отводимым на диссекцию узла.

Перед операцией пациенты будут иметь исходные измерения окружности конечностей как пораженных, так и не затронутых операцией конечностей (рук или ног). Пациентов будут наблюдать клинически каждые 3 месяца до года, а затем снова в конце второго года (только через 24 месяца). При каждом последующем посещении пациенты будут проходить физикальное обследование, и их окружные измерения конечности будут измеряться измерительной лентой через три определенных интервала вверх по конечности. Например, у пациентов, перенесших подмышечную диссекцию, измеряют окружность запястья, затем снова 4 см проксимальнее запястья, затем 8 см проксимальнее запястья и так далее. Этот метод будет использоваться для ног, но начиная с лодыжки. Объем будет рассчитываться косвенно, с использованием метода усеченного конуса доктора Брорсона (13). Пациенты также будут заполнять анкету качества жизни, связанную с лимфедемой конечностей (LYMQOL), которую проводит координатор клинических исследований до и после операции. У каждого пациента будет в общей сложности 2 года участия.

Перед операцией пациенты будут иметь исходные измерения окружности конечностей как пораженных, так и не затронутых операцией конечностей (рук или ног). Пациенты будут наблюдаться клинически каждые 3 месяца до года, а затем снова на втором году. При каждом последующем посещении пациенты будут проходить физикальное обследование, и их окружные измерения конечности будут измеряться измерительной лентой через три определенных интервала вверх по конечности. Пациенты также будут заполнять опросник качества жизни, специфичный для лимфедемы конечностей (LYMQOL), который вводят до и после операции.

1. Основная цель: оценить вероятность успеха выполнения процедуры LYMPHA. Успех определяется как завершенная процедура LYMPHA, т.е. успешная LVA.
2. Второстепенная цель: оценить осуществимость последующих оценок i. установить способность получать измерения до и после конечностей ii. получить информацию о качестве жизни для конкретных конечностей iii. разработать протокол для рандомизированного контролируемого исследования, сравнивающего частоту лимфедемы у пациентов, перенесших лимфаденэктомию + лимфовенозный шунт, и только лимфаденэктомию.