LYMFA: de last van lymfoedeem elimineren bij patiënten die knoopdissectie nodig hebben

Instemmende patiënten zullen de LYMPHA-procedure ondergaan op het moment van geplande axillaire of liesdissectie-operatie voor de preventie van lymfoedeem van respectievelijk de bovenste en onderste extremiteit. De klierdissectie zal worden uitgevoerd door Dr. Nessim, terwijl de LYMPHA-techniek zal worden uitgevoerd door de plastisch chirurg, Dr. Momtazi, opgeleid in microchirurgische techniek. De LYMPHA-procedure bestaat uit het uitvoeren van lymfatisch-veneuze anastomosen (LVA) op het moment van de klierdissectie. Patentblauwe kleurstof wordt ongeveer 10 minuten voor de huidincisie in de patiënt geïnjecteerd. Hierdoor kunnen de lymfekanalen in kaart worden gebracht voor identificatie voor bypass. De knoopdissectie wordt dan uitgevoerd met behoud van de vena saphena in het been en de voorste tak van de okselader in de oksel. Afferente lymfevaten worden respectievelijk in de vena saphena of een tak van de okselader distaal van een competente klep gehecht. De totale duur van de operatie is ongeveer 3 uur. De LYMPHA-techniek is goed voor 30 minuten extra bovenop de standaard 2-2,5 uur die aan de klierdissectie is toegewezen.

Voorafgaand aan de operatie zullen patiënten basislijnmetingen van de ledemaatomtrek hebben van zowel de door de operatie aangetaste als de niet-aangedane ledematen (armen of benen). Patiënten zullen elke 3 maanden tot een jaar klinisch worden opgevolgd, en dan opnieuw aan het einde van het tweede jaar (alleen na 24 maanden). Bij elk vervolgbezoek zullen patiënten een lichamelijk onderzoek ondergaan en zullen hun omtreksmaten van ledematen worden gemeten met een meetlint op drie specifieke intervallen langs de ledematen. Bij patiënten die bijvoorbeeld een okseldissectie ondergaan, wordt de omtrek van hun pols genomen, en dan weer 4 cm proximaal van de pols, dan 8 cm proximaal van de pols, enzovoort. De methode wordt gebruikt voor de benen, maar begint bij de enkel. Het volume wordt indirect berekend met behulp van de methode van de afgeknotte kegel van Dr. Brorson (13). Patiënten zullen ook een lymfoedeemspecifieke vragenlijst over de kwaliteit van leven (LYMQOL) invullen, die vóór en na de operatie wordt afgenomen door de Clinical Research Coordinator. Elke patiënt heeft in totaal 2 jaar deelnametijd.

Voorafgaand aan de operatie zullen patiënten basislijnmetingen van de ledemaatomtrek hebben van zowel de door de operatie aangetaste als de niet-aangedane ledematen (armen of benen). Patiënten zullen elke 3 maanden tot een jaar klinisch worden opgevolgd, en dan opnieuw in het tweede jaar. Bij elk vervolgbezoek zullen patiënten een lichamelijk onderzoek ondergaan en zullen hun omtreksmaten van ledematen worden gemeten met een meetlint op drie specifieke intervallen langs de ledematen. Patiënten zullen ook een ledemaatlymfoedeem-specifieke kwaliteit van leven vragenlijst (LYMQOL) invullen die voor en na de operatie wordt toegediend.

1. Primair doel: het slagingspercentage evalueren van het uitvoeren van de LYMPHA-procedure. Succes wordt gedefinieerd als een voltooide LYMPHA-procedure, d.w.z. succesvolle LVA.
2. Secundaire doelstelling: de haalbaarheid van vervolgbeoordelingen evalueren i. de mogelijkheid vaststellen om pre- en post-ledemaatmetingen uit te voeren ii. het verkrijgen van ledemaatspecifieke informatie over de kwaliteit van leven iii. ontwerp een protocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin het aantal lymfoedeem wordt vergeleken bij patiënten die een lymfadenectomie + lymfatisch-veneuze bypass ondergaan versus alleen lymfadenectomie.